1

　　执业药师注册有效期

　　3年

　　2

　　药品的安全风险

　　复杂性、不可预见性、不可避免性

　　3

　　执业药师禁止注册单位

　　机关、院校、科研单位、检验机构

　　4

　　参加执业药师考试条件之一 中国公民

　　和获准在我国境内就业的其他国籍人员

　　5

　　药品生产、药品经营

　　100%符合质量管理规范要求

　　6

　　执业药师注册管理机构

　　国家食品药品监督管理总局

　　7

　　受刑事处罚、吊销《执业药师资格证书》

　　注销注册

　　8

　　变更执业地区、执业单位、执业范围

　　应及时办理 变更注册

　　手续

　　9

　　执业药师继续教育学分每年不少于15学分

　　10

　　药品的质量特性

　　安全性、有效性、稳定性、均一性

　　11

　　药品的特殊性

　　专属性、

　　两重性、

　　质量的重要性、

　　时限性

　　12

　　药品的固有特性

　　有效性

　　13

　　执业药师注册机构

　　省级食品药品监督管理总局

　　14

　　中药标准主导

　　国际标准制定

　　15

　　基本医疗卫生制度四大体系

　　公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障

　　16

　　执业药师注册条件

　　拿到证、有道德、健康、单位同意

　　17

　　医疗卫生体制改革的基本原则

　　以人为本、立足国情、公平与效率统

　　一、统筹兼顾

　　18

　　全部化学药品、生物制品标准

　　达到或接近国际标准

　　19

　　医疗服务体系非盈利性医疗机构

　　为主体，公立医疗机构为主导

　　20

　　国家基本药物遴选原则

　　防治必需、

　　安全有效、

　　价格合理、

　　使用方便、

　　中西药并重、

　　基本保障、

　　临床首选和基层能配备

　　21

　　不能纳入国家基本药物目录药物

　　滋补、含濒危野生药材

　　22

　　国家基本药物目录调整周期3年

　　23

　　国务院食品药品监督管理部门

　　评价性抽验

　　24

　　省级食品药品监督管理部门

　　监督性抽验

　　25

　　基本药物全部纳入基本医疗保障药物报

　　销目录实行100%报销

　　26

　　全部配备和使用基本药物并实现零差率销售

　　基层医疗卫生机构

　　27

　　卫生计生部门职责

　　中医药、药物政策、基本药物

　　28

　　中医药管理部门职责

　　中药

　　29

　　发展和改革宏观

　　调控部门职责

　　药品价格

　　30

　　人力资源和社会保障部门职责

　　医疗保险

　　31

　　工商行政管理部门职责

　　无照查处、广告处罚

　　32 工业和信息化管理部门职责

　　中药材生产扶持、储备

　　33 商务部管理部门职责 药品流通

　　34 公安部门职责 侦查

　　35 中国食品药品检定研究院职责 药品检验

　　36 国家药典委员会职责 组织编制与修订《中国药典》、药品标准制定

　　37 CFDA药品审评中心职责 技术审评、药品注册

　　38 CFDA食品药品审核查验中心 药品现场核查

　　39 CFDA药品评价中心 不良反应监测

　　40 国家中药品种保护审评委员会

　　中药品种、保健食品、化妆品审评

　　41 由国务院制定的规范性文件 行政法规

　　42 由全国人大及其常委会制定的规范性文件 法律

　　43 实施行政许可四个原则

　　法定原则，公平、公开、公正原则，便民与效率原则 信赖保护原则

　　44 药品上市许可 颁发药品生产批准证明文件

　　45 药品临床研究许可 颁发药品临床研究批准证明文件

　　46 行政处罚可要求听证程序的

　　1.责令停产停业2.吊销许可证或执照3.较大数额罚款

　　47 行政复议申请 60日内向行政复议机关提出

　　48 行政诉讼申请

　　6个月内直接向人民法院提

　　49 对行政复议决定不服的，在收到复议决定书之日起

　　15日内向人民法院起诉

　　50 不属于行政复议范围的事项

　　对行政机关做出的行政处分、对民事纠纷的调节