2017年执业药师考试《药事管理与法规》重点归纳:含特殊药品复方制剂的管理
来源 :中华考试网 2017-02-17
中含特殊药品复方制剂的管理
(1)含特殊药品复方制剂的品种范围
①口服固体制剂每剂量单位(小剂量)
含可待因≤15mg的复方制剂;
含双氢可待因≤10mg的复方制剂;
含羟考酮≤5mg的复方制剂;
含右丙氧酚≤50mg的复方制剂。
②含磷酸可待因口服液体制剂。
③含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂。
④复方甘草片。
⑤含麻黄碱类复方制剂。
(麻可羟右甘地)
药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,必须按规定开具销售票据提供给购货单位。销售票据、资金流和物流必须一致。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。