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2017年执业药师《药事管理与法规》复习笔记:药品批发企业管理

来源 :中华考试网 2016-11-29

  药品批发企业管理

  在市场准入条件方面

  1、具有经过资格认定的药学技术人员;

  2、具有与所经营药品相适应的场所、设备、仓储设施;

  3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。

  在市场准入程序方面

  申办→省级药监局批准→许可证→工商登记

  在行为规范方面

  1、按照《药品管理法》和GSP经营药品;

  2、必须建立并执行进货检查验收制度,验明合格证明和其他标识;

  3、必须有真实完整的购销记录;

  4、必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施;

  5、必须从有药品生产、经营资格的企业购进药品。

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