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执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳:疫苗流通和预防接种管理条例

来源 :中华考试网 2016-11-14

  疫苗流通和预防接种管理条例

  1、审批主体总结

  药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门

  (1)药品零售企业不得从事疫苗经营

  (2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。

  (3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。

  2、保存期限总结

  (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年

  (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年

  (3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年

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