执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳:疫苗流通和预防接种管理条例
来源 :中华考试网 2016-11-14
中疫苗流通和预防接种管理条例
1、审批主体总结
药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门
(1)药品零售企业不得从事疫苗经营
(2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。
(3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。
2、保存期限总结
(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年
(2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年
(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年