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执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义:第二十一章第二节

来源 :中华考试网 2016-04-28

  第二节 普通商业企业零售

  (一)普通商业企业乙类非处方药的零售条件

  1.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

  2.必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记

  3.颁发有乙类非处方药准销标志

  (二)禁止性的规定

  1.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药

  2.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药,暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。

  (三)乙类非处方药的摆放、采购

  1.摆放

  普通商业企业销售乙类非处方药时,应设立专门货架或专柜,并按法律法规的规定摆放药品。

  2.采购

  普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药,并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

  (四)销售乙类非处方药的人员资格

  普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。

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