中药药剂学 第二十单元 中药制剂的生物有效性评价

　　一、A1

　　1、生物利用的程度，简称为

　　A、RBA

　　B、EBA

　　C、AUC

　　D、AUE

　　E、EAB

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　　2、生物利用度的参数包括

　　A、Cmax

　　B、M

　　C、F

　　D、t 1/2

　　E、td

　　3、对药物制剂临床疗效、毒副作用的总评价的是

　　A、药剂

　　B、药动学

　　C、药物

　　D、药效

　　E、药理

　　二、B

　　1、A.生物利用度

　　B.溶出度

　　C.固体分散技术

　　D.微粉

　　E.β-环糊精包合物

　　<1> 、制剂中某主药有效成分，在规定的介质中露出的速度和程度称为

　　A B C D E

　　<2> 、制剂中的主药被吸收进入血循环的速度和程度是指

　　A B C D E

　　<3> 、将药物分子包合或嵌入β-环糊精的筒状结构内形成超微囊状分散物的过程称为

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 (1)生物利用的速度(简称RBA)：系指与标准制剂比较，供试制剂中药物被吸收速度的相对比值。常用血药浓度达峰时间tp来表示。

　　(2)生物利用的程度(简称EBA)：系指与标准制剂比较，供试制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度一时间曲线下面积AUC来表示吸收的总量。

　　【该题针对“中药制剂的生物有效性评价”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】生物利用度的指标★★★

　　【解析】生物利用度的参数包括：峰浓度(Cmax)、达峰时间(tmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)。

　　【该题针对“中药制剂的生物有效性评价”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药效是指对药物制剂临床疗效、毒副作用的总评价。

　　【该题针对“中药制剂的生物有效性评价”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】溶出度★

　　【解析】药物溶出速度系指药物在规定介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】生物利用度的含义★★

　　【解析】生物利用度系指药物被吸收进入血循环的速度和程度。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 【考点】β-环糊精包台技术的含义与特点★★

　　【解析】将药物分子包合或嵌入β-环糊精(β-CD)的筒状结构内形成超微囊状分散物的过程称为β-环糊精包合技术。这种超微囊状分散物称为β-环糊精包合物。