答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】干热空气灭菌法★★★

　　【解析】干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～170℃维持2h以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【解析】化学消毒剂应用时可将消毒剂配成适宜浓度，采用喷淋、涂擦或浸泡等方法对物料、环境、器具等进行消毒。常用的化学消毒剂有洁尔灭溶液、新洁尔灭溶液、苯酚、甲酚皂溶液、75%乙醇等。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】紫外线灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】由于紫外线穿透能力很差，所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】环氧乙烷灭菌法★★★

　　【解析】环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体，其分子作用于菌体后，能与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH等基团起反应，而使菌体死亡。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】紫外线灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】紫外灯产生紫外线，其中波长254～257nm的紫外线杀菌力最强。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】常用防腐剂的性质与应用★★★★★

　　【解析】苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01%～0.25%。宜在pH4以下的药液中使用。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】化学灭菌法的种类★★★

　　【解析】化学灭菌法包括：①浸泡和表面消毒法，常用的化学消毒剂有0.1%～0.2%苯扎氯铵溶液、苯扎溴铵溶液、2%～5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。常用于物体表面灭菌。②气体灭菌法，包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 苯甲酸与苯甲酸钠

　　苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01%-0.25%。苯甲酸水溶性较差，而苯甲酸钠水溶性好，易溶解，应用方便。但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透人菌体膜壁而起效，离子型则无效，所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠，均应在pH4以下的药液中使用，因电离平衡使之绝大部分以分子型存在，故防腐效力较好。若pH升高，则应加大用量，例如pH>5时用量不得少于0.5%。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法。常用60CO辐射源放射γ射线而杀菌，被灭菌物品温度仅有几度的变化，其灭菌的机理是γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物;又可间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡。由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌，灭菌效果可靠，一般认为中成药用10千格瑞(KGY)以下剂量辐射均能达到卫生标准要求。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 紫外线灭菌法

　　紫外灯产生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45%～60%。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 紫外线灭菌法

　　紫外灯产生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45%～60%。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 中药制剂主要的污染途径有：

　　(1)原料药：主要指植物类和动物类药材，如含糖量较高的根茎类药材和含脂肪较多的动物类药材利于微生物和螨的生长繁殖，均直接携带多种微生物和螨。

　　(2)辅料：如水、蜂蜜、淀粉等常用辅料均存在一定数量的微生物。

　　(3)制药设备和器具：如粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装物料的料桶和器具等均有可能带人微生物，成为细菌污染源。

　　(4)环境空气：空气中的尘粒承载多种微生物，形成不洁的环境。

　　(5)操作人员：操作人员的手、外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物。

　　(6)包装材料：玻璃瓶、塑料袋、包装纸等均可能带入微生物。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材，以物理阻留的方法滤除活的或死的微生物，达到除菌目的的方法。一般繁殖型微生物大小约1μm，芽胞约为0.5μm。一般滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。

　　【该题针对“制药卫生,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 干热空气灭菌法：系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。繁殖性细菌一般100℃以上干热1小时即可被杀灭;耐热性细菌需160℃～170℃维持2小时以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。

　　【该题针对“制药卫生,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 含动物组织(包括脏器提取物)及动物类原药材(蜂蜜、王浆，动物角、阿胶除外)的口服给药制剂每10g或10ml不得检出沙门菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 火焰灭菌法：系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 气体灭菌法中涉及的需要采用其气体或产生的蒸气来达到灭菌目的的物质有：环氧乙烷、乳酸、甲醛、臭氧或气态过氧化氢等化学品。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 山梨酸(钾)对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力。常用浓度为0.15%～0.2%。特别适用于含有聚山梨酯类液体药剂的防腐。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)分为甲乙丙丁四种酯，抑制霉菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01%～0.25%。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　21、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 物理灭菌法可以分为干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法。其中臭氧灭菌法属于化学灭菌法。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】流通蒸汽灭菌法和蒸煮灭菌法★★★

　　【解析】流通蒸气灭菌法可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 【考点】60CO-辐射灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法，由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】蒸气熏蒸灭菌法★★★

　　【解析】蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】干热空气灭菌法★★★

　　【解析】干热空气灭菌法适用丁玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液状石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 流通蒸气灭菌法和煮沸灭菌法：系指在常压下用100℃的水蒸气或用水煮沸以杀灭微生物的方法。灭菌时间一般为30～60分钟，可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽胞。适于含有抑菌剂药液的灭菌，1～2ml的注射剂及耐热品种的灭菌。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 紫外灯产生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45%～60%。