答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 外用片

　　(1)阴道用片：系指置于阴道内产生治疗作用的压制片。如鱼腥草素泡腾片。

　　(2)外用溶液片：系指加适量水或缓冲液即可溶解，制成一定浓度的溶液后供外用的片剂。常作消毒、洗涤及漱口用。如复方硼砂漱口片等。还有可供外用的微囊片、植入片等。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 片剂的特点为：①剂量准确，药物含量均匀。②质量稳定，易氧化变质或潮解的药物可借助包衣加以保护，光线、水分、空气对其影响较小。③服用、携带、运输和贮存较方便。④可实现机械化生产，产量大，成本低。⑤通常片剂的溶出度和生物利用度较丸剂好。⑥品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。

　　不足之处：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收，含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。②儿童和昏迷病人不易吞服。③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 中药片剂的分类

　　中药片剂按其原料特性可分为以下四种类型：

　　(1)提纯片：系指将处方中药材经过提取，得到有效成分或有效部位，以提纯物作为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。如银黄片。

　　(2)全粉末片：系指将处方中全部药材粉碎成细粉作为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。如参茸片。

　　(3)半浸膏片：系指将处方中部分药材经提取制得浸膏，与剩余药材细粉加适宜的赋形剂制成的片剂。如牛黄解毒片。

　　(4)全浸膏片：系指将处方中全部药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏，加适宜的赋形剂制成的片剂。如穿心莲片、当归浸膏片。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 片重差异超限

　　①压片颗粒粗细相差过大，或颗粒流动性差，致模孔中颗粒填充量不均等，使片重差异增大。

　　②润滑剂用量不足或混合不匀，致压片加料时颗粒的流速不一，使填充量不等，片重差异变大。

　　③两侧加料器安装高度不同，或加料器堵塞，使填充颗粒的速度不一，或冲模不灵活，致颗粒填充量不一。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 松片

　　①润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足;

　　②药料中含挥发油、脂肪油等成分较多;

　　③制剂工艺不当;

　　④压片时压力过小或车速过快;

　　⑤片剂露置过久，吸湿膨胀而松片。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 常用薄膜衣材料如下：

　　①纤维素类及其衍生物：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC);

　　②丙烯酸树脂类聚合物;

　　③聚乙烯吡咯烷酮;

　　④水溶性增塑剂：如甘油、聚乙二醇、丙二醇等;

　　⑤非水溶性增塑剂：如蓖麻油、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 含水量：中药压片用干颗粒含水量一般为3%～5%;化学药干颗粒含水量为1%～3%，但个别品种可例外。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 口服片：(1)普通压制片(素片)(2)包衣片(3)咀嚼片(4)泡腾片(5)分散片(6)多层片(7)其他：尚有缓释片、控释片、纸型片等。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 水溶性增塑剂：如甘油、聚乙二醇、丙二醇等。

　　非水溶性增塑剂：如蓖麻油、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 中药原料处理的一般原则：①有效成分明确的药材采用特定的方法和溶剂提取后制片。②含淀粉较多的药材、贵重药、毒剧药、树脂类药及受热有效成分易破坏的药材等，一般粉碎成100目左右细粉，用适当方法灭菌后备用。③含挥发性成分较多的药材宜用双提法，先提取挥发性成分另置，药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸膏粉;也可单提挥发油。④含脂溶性有效成分的药材，可用适宜浓度的乙醇或其他溶剂以适当的方法提取，再浓缩成稠膏。⑤含水溶性有效成分，或含纤维较多、黏性较大、质地泡松或坚硬的药材，以水煎煮，浓缩成稠膏，必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质，再制成稠膏或于浸膏。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 糖粉为蔗糖粉碎而成的白色细粉，味甜，溶于水，易吸潮结块。为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和黏合作用。多用于口含片和咀嚼片。与淀粉、糊精配合使用，可代替乳糖。糖粉具有吸湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加。不宜与酸性或强碱性药物配伍使用。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 泡腾片崩解时限为5分钟。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 干燥淀粉：为最常用的崩解剂。多用玉米淀粉，用量一般为处方量的5%～20%，用前100℃干燥1小时。本品适用于不溶性或微溶性药物的片剂。其缺点是可压性较差，流动性不好，故用量不宜过多。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】片剂的崩解机制★

　　【解析】由于吸水后充分膨胀，体积增大而使片剂崩解，称为膨胀作用。如羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】润湿剂与黏合剂★★★

　　【解析】润湿剂系指本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体，适用于具有一定黏性的药料制粒压片。如乙醇和水。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】稀释剂与吸收剂★★★★★

　　【解析】乳糖质量稳定，可与大多数药物配伍，是一种优良的填充剂。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】稀释剂与吸收剂★★★★★

　　【解析】淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂和崩解剂。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】稀释剂与吸收剂★★★★★

　　【解析】在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中，应选用的吸收剂是磷酸氢钙，同时，它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】片剂包衣的目的与特点★★

　　【解析】片剂包衣的目的：①增加药物的稳定性。防潮，避光，隔绝空气。②掩盖药物的不良气味，避免吞服后恶心、呕吐。③控制药物释放的部位。如包肠溶衣，使药物在肠道释放和吸收，或防止胃酸或胃酶对药物的破坏及药物对胃的刺激。④控制药物的释放速度。如利用包衣技术制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应。⑤改善片剂的外观。使患者乐于服用，便于识别。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 处方中含有挥发油时，最好加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粒或细粉中。混匀后，再与其他干粒混匀。或用少量乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀。

　　【该题针对“片剂的制备、包衣及质量检查”知识点进行考核】

　　21、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】润滑剂★★★

　　【解析】常用的片剂润滑剂有：①硬脂酸镁(钙);②滑石粉;③氢化植物油;④聚乙二醇4000或6000;⑤微粉硅胶。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】常用崩解剂★★★★★

　　【解析】表面活性剂，为辅助崩解剂。能增加药物的润湿性，促进水分的渗入，促进片剂崩解。常用品种有聚山梨酯-80、月桂醇硫酸钠等。宜与干燥淀粉混合使用，以提高崩解效果。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　23、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 【考点】片剂崩解剂的加入方法★★★★

　　【解析】片剂中崩解剂加入方法有内加法、外加法和内外加法，其中，内加法崩解作用较弱，外加法崩解迅速。所以可知，崩解速度为内外加法>外加法>内加法。

　　24、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 分散片：系指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。一般由药物、崩解剂和遇水形成高黏度的溶胀辅料组成。可吞服、咀嚼或含吮。如复方阿司匹林分散片。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　25、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 用溶液片：系指加适量水或缓冲液即可溶解，制成一定浓度的溶液后供外用的片剂。常作消毒、洗涤及漱口用。如复方硼砂漱口片等。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　26、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 糖粉为蔗糖粉碎而成的白色细粉，味甜，溶于水，易吸潮结块。为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和黏合作用。多用于口含片和咀嚼片。与淀粉、糊精配合使用，可代替乳糖。糖粉具有吸湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加。不宜与酸性或强碱性药物配伍使用。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　27、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 糖浆：黏合剂。为蔗糖水溶液。不宜用于酸性或碱性较强的药物，以免产生转化糖，增加引湿性而不利于制片。其他还有饴糖、炼蜜和液状葡萄糖，都具有较强的黏性，适用范围与糖浆类似，但均具一定引湿性，应控制其用量。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　28、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 淀粉浆：黏合剂。浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。能均匀地润湿片剂粉料，制出的片剂崩解性能好;对药物的溶出影响小，同时它也是色素的良好载体。适用于对湿热稳定，且药物本身不太松散的品种。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　29、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 常用的润滑剂有：

　　(1)硬脂酸镁(钙)：为白色细腻轻松粉末，润滑性强，附着性好。本品为疏水物，用量大会影响片剂崩解，适用于易吸湿的颗粒;它具弱碱性，不适用于遇碱不稳定的药物。一般用量为干颗粒的0.3%～1%。

　　(2)滑石粉：为白色至灰白色结晶性粉末，不溶于水，但具亲水性;有较好的润滑性和助流性。用量一般为干颗粒重的3%左右。

　　(3)氢化植物油：为良好的润滑剂。不适用于碱性润滑剂的药物，均可使用本品。

　　(4)聚乙二醇4000或6000：为水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片。用量为1%～4%。

　　(5)微粉硅胶：良好的助流剂。特别适用于油类和浸膏类药物。用量为0.15%～3%。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　30、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 片剂中常用的润湿剂与黏合剂简介如下：

　　(1)水：润湿剂。一般应使用制药纯水(蒸馏水、去离子水等)，采用喷雾法加入。由于水易造成结块，一般配制成不同浓度的乙醇。不适于易溶于水或易水解的药物。

　　(2)乙醇：润湿剂。常用浓度为30%～70%。凡药物具有黏性，遇水后黏性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水，难以制粒;或干燥后颗粒过硬时，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。如中药浸膏粉、半浸膏粉制粒时均采用乙醇作润湿剂，用大量淀粉、糊精或糖粉作赋形剂者亦常用乙醇作润湿剂。乙醇浓度愈高，粉料被润湿后黏性愈小。

　　(3)淀粉浆：黏合剂。浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。能均匀地润湿片剂粉料，制出的片剂崩解性能好;对药物的溶出影响小，同时它也是色素的良好载体。适用于对湿热稳定，且药物本身不太松散的品种。

　　(4)糖浆：黏合剂。为蔗糖水溶液。不宜用于酸性或碱性较强的药物，以免产生转化糖，增加引湿性而不利于制片。其他还有饴糖、炼蜜和液状葡萄糖，都具有较强的黏性，适用范围与糖浆类似，但均具一定引湿性，应控制其用量。

　　(5)胶浆类：黏合剂。如阿拉伯胶浆和明胶浆。均具有强黏合性，压成的片剂硬度大，适用于可压性差的松散性药物或硬度要求大的口含片。常用浓度为10%～20%。使用时应注意浓度和用量，若浓度过高、用量过大会影响片剂的崩解和药物的溶出。

　　(6)纤维素衍生物：黏合剂。如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素等。常用浓度为1%～5%。此外还有乙基纤维素，溶于乙醇而不溶于水，对片剂的崩解和释药有阻滞作用，可用作缓释制剂的辅料。

　　另外，还有微晶纤维素、改性淀粉均为干燥黏合剂，具有稀释一黏合一崩解作用，因此多用于粉末直接压片。

　　【该题针对“片剂概述及赋形剂”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 【考点】稀释剂与吸收剂★★★★★

　　【解析】磷酸氢钙为白色细微粉末或晶体，呈微碱性，具良好的稳定性和流动性。为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】润滑剂★★★

　　【解析】滑石粉为白色至灰白色结晶性粉末，不溶于水，但具亲水性;有较好的润滑性和助流性。用量一般为干颗粒重的3%左右。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】润湿剂与黏合剂★★★

　　【解析】淀粉浆(糊)，为常用黏合剂。浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】常用崩解剂★★★★★

　　【解析】羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为优良的崩解剂。具良好的流动性和可压性;遇水后，体积可膨胀200～300倍;亦可作为直接压片的干燥黏合剂和崩解剂。适用于可溶性和不溶性药物。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】常用崩解剂★★★★★

　　【解析】低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为良好的崩解剂。在水中不易溶解，但有强吸水性，吸水后容积膨胀度较淀粉大4.5倍，崩解作用好。