中药药理学 第二十单元 中药新药药效学和毒理学

　　一、A1

　　1、下列关于药理学研究给药剂量估算方法，说法错误的是

　　A、考虑长毒剂量设计

　　B、根据前人试验结果

　　C、按动物体重估算临床等效剂量

　　D、根据预试验

　　E、根据急毒试验结果

　　2、关于中药毒理实验说法错误的是

　　A、受试药物应与推荐临床试验的药物一致

　　B、中药固体制剂灌胃给药

　　C、毒性实验的方法包括急性毒性实验和长期毒性实验

　　D、毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体

　　E、除特定情况外，一般均用雄性

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　　3、对受试药物的要求，以下叙述最准确的是

　　A、药品质量标准稳定

　　B、剂型和质量标准与临床用药相同

　　C、不可选用不含赋形剂的中药提取物

　　D、处方固定

　　E、制备工艺稳定

　　4、表示急性毒性的半数致死量的符号为

　　A、LD10

　　B、LD20

　　C、LD30

　　D、LD40

　　E、LD50

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 给药剂量

　　(1)按动物体重估算临床等效剂量

　　(2)根据预试验

　　(3)根据急毒试验结果

　　(4)考虑长毒剂量设计

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 中药毒理实验的要求：①受试药物：受试药物在剂型、制备工艺和药品质量方面，除可以不含赋形剂外，应推荐临床试验的药物完全一致。②实验动物毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体。除特定情况外，一般宜雌雄各半。③根据给药时间的长短和观察方法的不同，毒性实验的方法可分为急性毒性实验、长期毒性实验。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对受试药的要求为：处方固定，制备工艺、药品质量标准应基本稳定，剂型和质量标准应与临床用药基本相同，可选用不含赋形剂的中药提取物。

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物的急性毒性常用半数致死量(LD50)表示。