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2019主管中药师考试专业实践能力提分题:片剂

来源 :中华考试网 2019-04-14

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 A

  【解析】由于吸水后充分膨胀,体积增大而使片剂崩解,称为膨胀作用。如羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用。

  2、

  【正确答案】 C

  【解析】润湿剂系指本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,适用于具有一定黏性的药料制粒压片。如乙醇和水。

  3、

  【正确答案】 D

  【解析】乳糖质量稳定,可与大多数药物配伍,是一种优良的填充剂。

  4、

  【正确答案】 D

  【解析】淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂和崩解剂。

  5、

  【正确答案】 C

  【解析】片剂包衣的目的:①增加药物的稳定性。防潮,避光,隔绝空气。②掩盖药物的不良气味,避免吞服后恶心、呕吐。③控制药物释放的部位。如包肠溶衣,使药物在肠道释放和吸收,或防止胃酸或胃酶对药物的破坏及药物对胃的刺激。④控制药物的释放速度。如利用包衣技术制备缓释或控释片剂,减少服药次数,降低不良反应。⑤改善片剂的外观。使患者乐于服用,便于识别。

  6、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 处方中含有挥发油时,最好加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粒或细粉中。混匀后,再与其他干粒混匀。或用少量乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀。

  7、

  【正确答案】 A

  【解析】常用的片剂润滑剂有:①硬脂酸镁(钙);②滑石粉;③氢化植物油;④聚乙二醇4000或6000;⑤微粉硅胶。

  8、

  【正确答案】 A

  【解析】表面活性剂,为辅助崩解剂。能增加药物的润湿性,促进水分的渗入,促进片剂崩解。常用品种有聚山梨酯-80、月桂醇硫酸钠等。宜与干燥淀粉混合使用,以提高崩解效果。

  9、

  【正确答案】 E

  【解析】片剂中崩解剂加入方法有内加法、外加法和内外加法,其中,内加法崩解作用较弱,外加法崩解迅速。所以可知,崩解速度为内外加法>外加法>内加法。

  10、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 分散片:系指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。一般由药物、崩解剂和遇水形成高黏度的溶胀辅料组成。可吞服、咀嚼或含吮。如复方阿司匹林分散片。

  11、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 用溶液片:系指加适量水或缓冲液即可溶解,制成一定浓度的溶液后供外用的片剂。常作消毒、洗涤及漱口用。如复方硼砂漱口片等。

  12、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 糖粉为蔗糖粉碎而成的白色细粉,味甜,溶于水,易吸潮结块。为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用。多用于口含片和咀嚼片。与淀粉、糊精配合使用,可代替乳糖。糖粉具有吸湿性,用量过多会使制粒、压片困难,久贮使片剂硬度增加。不宜与酸性或强碱性药物配伍使用。

  13、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 糖浆:黏合剂。为蔗糖水溶液。不宜用于酸性或碱性较强的药物,以免产生转化糖,增加引湿性而不利于制片。其他还有饴糖、炼蜜和液状葡萄糖,都具有较强的黏性,适用范围与糖浆类似,但均具一定引湿性,应控制其用量。

  14、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 淀粉浆:黏合剂。浓度一般为8%~15%,以10%最为常用。能均匀地润湿片剂粉料,制出的片剂崩解性能好;对药物的溶出影响小,同时它也是色素的良好载体。适用于对湿热稳定,且药物本身不太松散的品种。

  15、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 常用的润滑剂有:

  (1)硬脂酸镁(钙):为白色细腻轻松粉末,润滑性强,附着性好。本品为疏水物,用量大会影响片剂崩解,适用于易吸湿的颗粒;它具弱碱性,不适用于遇碱不稳定的药物。一般用量为干颗粒的0.3%~1%。

  (2)滑石粉:为白色至灰白色结晶性粉末,不溶于水,但具亲水性;有较好的润滑性和助流性。用量一般为干颗粒重的3%左右。

  (3)氢化植物油:为良好的润滑剂。不适用于碱性润滑剂的药物,均可使用本品。

  (4)聚乙二醇4000或6000:为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片。用量为1%~4%。

  (5)微粉硅胶:良好的助流剂。特别适用于油类和浸膏类药物。用量为0.15%~3%。

  16、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 片剂中常用的润湿剂与黏合剂简介如下:

  (1)水:润湿剂。一般应使用制药纯水(蒸馏水、去离子水等),采用喷雾法加入。由于水易造成结块,一般配制成不同浓度的乙醇。不适于易溶于水或易水解的药物。

  (2)乙醇:润湿剂。常用浓度为30%~70%。凡药物具有黏性,遇水后黏性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水,难以制粒;或干燥后颗粒过硬时,均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。如中药浸膏粉、半浸膏粉制粒时均采用乙醇作润湿剂,用大量淀粉、糊精或糖粉作赋形剂者亦常用乙醇作润湿剂。乙醇浓度愈高,粉料被润湿后黏性愈小。

  (3)淀粉浆:黏合剂。浓度一般为8%~15%,以10%最为常用。能均匀地润湿片剂粉料,制出的片剂崩解性能好;对药物的溶出影响小,同时它也是色素的良好载体。适用于对湿热稳定,且药物本身不太松散的品种。

  (4)糖浆:黏合剂。为蔗糖水溶液。不宜用于酸性或碱性较强的药物,以免产生转化糖,增加引湿性而不利于制片。其他还有饴糖、炼蜜和液状葡萄糖,都具有较强的黏性,适用范围与糖浆类似,但均具一定引湿性,应控制其用量。

  (5)胶浆类:黏合剂。如阿拉伯胶浆和明胶浆。均具有强黏合性,压成的片剂硬度大,适用于可压性差的松散性药物或硬度要求大的口含片。常用浓度为10%~20%。使用时应注意浓度和用量,若浓度过高、用量过大会影响片剂的崩解和药物的溶出。

  (6)纤维素衍生物:黏合剂。如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素等。常用浓度为1%~5%。此外还有乙基纤维素,溶于乙醇而不溶于水,对片剂的崩解和释药有阻滞作用,可用作缓释制剂的辅料。

  另外,还有微晶纤维素、改性淀粉均为干燥黏合剂,具有稀释一黏合一崩解作用,因此多用于粉末直接压片。

  17、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 糖衣料包括糖浆(有色糖浆)、胶浆、滑石粉、白蜡等。

  ①糖浆:浓度为65%~75%(g/g),用于粉衣层的粘结或作为糖衣层衣料。

  ②有色糖浆:为含可溶性食用色素的糖浆。常用色素有柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、姜黄、亮蓝和靛蓝等,用量为0.03%左右,可单独或配合应用,用于有色糖衣层。

  ③胶浆:常用作黏结剂,可增加衣层黏性、塑性和牢固性,并对片心起保护作用。常用品种有15%明胶浆、35%阿拉伯胶浆、4%白及胶浆等。用于隔离层。

  ④滑石粉:作为包粉衣料,宜选用白色粉末,用前过100目筛。可增加片剂的洁白度和对油类的吸收。用于粉衣层。

  ⑤白蜡(虫蜡):用于糖衣片打光。

  18、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 中药原料处理的一般原则:①有效成分明确的药材采用特定的方法和溶剂提取后制片。②含淀粉较多的药材、贵重药、毒剧药、树脂类药及受热有效成分易破坏的药材等,一般粉碎成100目左右细粉,用适当方法灭菌后备用。③含挥发性成分较多的药材宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸膏粉;也可单提挥发油。④含脂溶性有效成分的药材,可用适宜浓度的乙醇或其他溶剂以适当的方法提取,再浓缩成稠膏。⑤含水溶性有效成分,或含纤维较多、黏性较大、质地泡松或坚硬的药材,以水煎煮,浓缩成稠膏,必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质,再制成稠膏或于浸膏。

  19、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 片重差异超限

  ①压片颗粒粗细相差过大,或颗粒流动性差,致模孔中颗粒填充量不均等,使片重差异增大。

  ②润滑剂用量不足或混合不匀,致压片加料时颗粒的流速不一,使填充量不等,片重差异变大。

  ③两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞,使填充颗粒的速度不一,或冲模不灵活,致颗粒填充量不一。

  二、B

  1、

  【正确答案】 C

  【解析】乙醇作为润湿剂。乙醇常用浓度为30%~70%。凡具有药物黏性,遇水后黏性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水,难以制粒;或干燥后颗粒过硬时,均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。

  【正确答案】 D

  【解析】糖粉为蔗糖细粉。味甜,溶于水,易吸潮结块。为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用。

  【正确答案】 B

  【解析】表面活性剂,为辅助崩解剂。能增加药物的润湿性,促进水分的渗入,促进片剂崩解。常用品种有聚山梨酯-80、月桂醇硫酸钠等。宜与干燥淀粉混合使用,以提高崩解效果。

  2、

  【正确答案】 E

  【解析】磷酸氢钙为白色细微粉末或晶体,呈微碱性,具良好的稳定性和流动性。为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂。

  【正确答案】 A

  【解析】滑石粉为白色至灰白色结晶性粉末,不溶于水,但具亲水性;有较好的润滑性和助流性。用量一般为干颗粒重的3%左右。

  【正确答案】 C

  【解析】淀粉浆(糊),为常用黏合剂。浓度一般为8%~15%,以10%最为常用。

  【正确答案】 D

  【解析】羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为优良的崩解剂。具良好的流动性和可压性;遇水后,体积可膨胀200~300倍;亦可作为直接压片的干燥黏合剂和崩解剂。适用于可溶性和不溶性药物。

  【正确答案】 D

  【解析】低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为良好的崩解剂。在水中不易溶解,但有强吸水性,吸水后容积膨胀度较淀粉大4.5倍,崩解作用好。

  3、

  【正确答案】 C

  【正确答案】 A

  【答案解析】 中药片剂按其原料特性可分为以下四种类型:

  (1)提纯片:如银黄片;

  (2)全粉末片:如参茸片;

  (3)半浸膏片:如牛黄解毒片;

  (4)全浸膏片:如穿心莲片、当归浸膏片。

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