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卫生资格初级中药师《药事管理学》考点试题:药品不良反应监测报告制度与药品召回制度

来源 :中华考试网 2021-04-20

  [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

  A中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

  B药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

  C中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构

  D中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

  E中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门

  参考答案:A

  [单选题]下列说法错误的是

  A国家实行药品不良反应报告制度

  B药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

  C卫生部主管全国药品不良反应监测工作

  D国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

  E制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

  参考答案:C

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  [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

  A国家食品药品监督管理局

  B省级药品监督管理局

  C国家药品不良反应监测中心

  D省级药品不良反应监测中心

  E卫生部

  参考答案:A

  [单选题]定期通报药品不良反应监测情况的机构是

  A国家食品药品监督管理局

  B省级药品监督管理部门

  C各级卫生行政部门

  D国家药品不良反应监测中心

  E省级药品不良反应监测中心

  参考答案:A

  [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

  A及时对药品不良反应报告进行核实

  B作出客观、科学、全面的分析

  C承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

  D提出关联性评价意见

  E将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

  参考答案:C

  [单选题]药品不良反应监测中心的人员的要求是

  A应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  B应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  C应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  D应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  E应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  参考答案:D


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