1[单选题]必须附有说明书的是

　　A药品上市销售的最小包装

　　B药品包装

　　C药品内包装

　　D药品中包装

　　E药品的包装和标签

　　参考答案：A

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　　2[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

　　A药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

　　B药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

　　C根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

　　D药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

　　E药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

　　参考答案：A

　　3[单选题]关于药品有效期的表述，正确的是

　　A药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　B药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　C药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　D药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

　　E药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示

　　参考答案：D

　　4[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

　　A药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

　　B药品标签由国务院药品监督管理部门核准

　　C药品包装必须按照规定印有标签

　　D药品包装必须按照规定贴有标签

　　E药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　参考答案：A

　　5[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

　　A通用名称

　　B商品名称

　　C别名

　　D化学名称

　　E汉语拼音名称

　　参考答案：A

　　6[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

　　A外包装

　　B内包装

　　C大包装

　　D小包装

　　E所有包装

　　参考答案：D

　　7[单选题]中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的

　　A有效部位

　　B主要药味

　　C有效成分

　　D有效部位或有效成分

　　E主要药味、有效部位或有效成分

　　参考答案：E

　　8[单选题]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的

　　A贮藏期限

　　B使用期限

　　C安全期限

　　D生产日期

　　E销售期限

　　参考答案：B

　　9[单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

　　A药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

　　B药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

　　C药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

　　D药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

　　E供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　参考答案：C

　　10[单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是

　　A药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

　　B药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

　　C药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

　　D分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别

　　E分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

　　参考答案：D