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2021年初级中药师《药事管理》基础习题:药品管理法

来源 :中华考试网 2020-11-16

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《医疗机构制剂许可证》,或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额l倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。

  2、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布药品广告。

  3、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。

  4、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 根据《药品管理法》,我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。

  依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。

  5、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。

  二、B

  1、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款。

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