药事管理 第十二单元 药品经营质量管理规范

　　一、A1

　　1、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

　　A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　B、避光、通风和排水的设备

　　C、检测和调节温、湿度的设备

　　D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

　　E、空气加湿器

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　　2、药品应按规定的储存要求专库、分类存放，以下为非储存要求的是

　　A、药品按温、湿度要求储存于相应的库中

　　B、在库药品均应实行色标管理

　　C、药品应分散存放

　　D、药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

　　E、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放

　　3、按照规定质量验收时，除了哪一项外均应该进行逐一检查

　　A、说明书

　　B、标签

　　C、包装

　　D、有关要求的证明或文件

　　E、购买记录

　　4、关于药品的储存说法不正确的是

　　A、药品与非药品分开存放

　　B、处方药与非处方药分开存放

　　C、精神药品双人双锁保管

　　D、在仓库要实行色标管理

　　E、有效期药品应分类集中存放

　　5、以下关于药品质量验收的要求，描述错误的是

　　A、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

　　B、验收抽取的样品应具有代表性

　　C、验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　D、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

　　E、对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收，并报告企业有关部门处理

　　6、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

　　A、1年

　　B、2年

　　C、5年

　　D、3年

　　E、4年

　　7、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括

　　A、便于药品陈列展示的设备

　　B、保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　C、符合安全用电要求的照明设备

　　D、符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

　　E、药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备

　　8、零售企业购进药品的票据和记录应当保存年限是

　　A、保存至超过药品有效期半年，但不得少于一年

　　B、保存至超过药品有效期半年，但不得少于两年

　　C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于三年

　　D、保存至超过药品有效期1年，但不得少于两年

　　E、保存至超过药品有效期1年，但不得少于一年半

　　9、以下不需要分开存放的是

　　A、药品与非药品

　　B、内用药与外用药

　　C、甲类非处方药和乙类非处方药

　　D、处方药与非处方药

　　E、易串味的药品与其他药品

　　10、质量验收是控制入库药品质量的关键环节，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于几年

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　E、7年

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：

　　①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

　　②避光、通风和排水的设备;

　　③检测和调节温、湿度的设备;

　　④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

　　⑤符合安全用电要求的照明设备;

　　⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

　　【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

　　①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

　　②在库药品均应实行色标管理;搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。

　　③药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

　　④药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

　　⑤药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

　　⑥麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

　　【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 储存中应遵守以下几点：

　　①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

　　②在库药品均应实行色标管理;搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。

　　③药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

　　④药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

　　⑤药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

　　⑥麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。

　　【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 质量验收是控制入库药品质量的关键环节，应符合以下要求：

　　(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

　　(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

　　(3)验收抽取的样品应具有代表性。

　　(4)验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　(5)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

　　(6)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

　　仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收，并报告企业有关部门处理。

　　【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

　　【该题针对“药品零售管理”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备包括：便于药品陈列展示的设备;特殊管理药品的保管设备;符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备;必要的药品检验、验收、养护的设备;检验和调节温、湿度的设备;保持药品与地面之间有一定距离的设备;药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

　　【该题针对“药品零售管理”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于两年。

　　【该题针对“药品零售管理”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

　　【该题针对“药品零售管理”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】