药事管理 第十单元 药品不良反应检测报告制度

　　一、A1

　　1、《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

　　A、药品生产企业

　　B、药品经营企业

　　C、药品监督管理部门

　　D、药品使用单位

　　E、患者

　　2、属于A型不良反应的是

　　A、导致永久性的器官伤残

　　B、导致癌症、畸形

　　C、青霉素引起的过敏性休克

　　D、氟烷引致的恶性高热

　　E、苯二氮(艹卓)类引起的瞌睡

　　3、哪项不属于严重的药品不良反应

　　A、导致死亡

　　B、致癌

　　C、危及生命

　　D、致畸

　　E、过敏

　　4、以下关于符合药品不良反应的定义的是

　　A、合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应

　　B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C、合格药品长期用药造成的慢性中毒反应

　　D、合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应

　　E、合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应

　　5、以下说法正确的是

　　A、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

　　B、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告

　　C、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

　　D、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告

　　E、个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告

　　二、B

　　1、A.5日内报告

　　B. 10日内报告

　　C.15日内报告

　　D.20日内报告

　　E. 30日内报告

　　<1> 、新的、严重的药品不良反应，应在

　　A B C D E

　　<2> 、其他的药品不良反应，应在

　　A B C D E