药事管理 第八单元 处方药与非处方药分类管

　　一、A1

　　1、以下关于非处方药的管理，叙述错误的是

　　A、非处方药目录的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B、经营非处方药的批发企业必须具有《药品经营企业许可证》

　　C、经营乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

　　D、非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

　　E、非处方药的警示语为：请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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　　2、非处方药的特点不包括

　　A、使用量少

　　B、安全

　　C、质优价廉

　　D、有效

　　E、使用方便

　　3、规定在全国零售药店需凭医生处方才能销售的五类抗菌药物中不包括

　　A、磺胺类

　　B、喹诺酮类

　　C、抗生素类

　　D、抗真菌药制剂

　　E、巴比妥类

　　4、关于非处方药标签和说明书的论述不正确的是

　　A、包装上必须印有专有标识

　　B、要方便储存和使用

　　C、用语应当科学、易懂

　　D、大包装上需要有标签，最小销售包装中可以不附标签

　　E、每个销售基本单元包装必须有说明书

　　5、非处方药目录的遴选原则，不包括

　　A、应用安全

　　B、疗效确切

　　C、合理经济

　　D、质量稳定

　　E、使用方便

　　6、非处方药的英文缩写为

　　A、OTC

　　B、OCT

　　C、OTG

　　D、QTC

　　E、QTG

　　7、分类管理的药品为

　　A、麻醉药品

　　B、精神药品

　　C、医疗用毒性药品

　　D、处方药和非处方药

　　E、医疗用放射性药品

　　8、处方药是警示语为

　　A、凭处方销售、购买和使用

　　B、凭医师处方销售和使用

　　C、凭医师处方销售、购买和使用

　　D、凭医师处方销售和购买

　　E、凭药师处方销售、购买和使用

　　9、以下哪项药品的警示语是"请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"

　　A、非处方药

　　B、国家基本药物

　　C、现代药

　　D、传统药

　　E、处方药

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 非处方药管理的内容

　　(1)非处方药目录的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

　　(2)经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

　　(3)非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

　　(4)非处方药的警示语为：请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

　　(5)非处方药标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 非处方药：这类药品强调应具备安全、有效、质优价廉、使用方便的特点。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 2004年7月1日起，未列入非处方药目录的各种抗菌药在全国零售药店需凭医生处方才能销售，包括5类抗菌药物：抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗结核药、抗真菌药制剂。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 非处方药目录的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 由于购买使用这类药品不需要处方，故通常称为over-the-counter，柜台购买的药品，简称OTC，所以世界各国现都把非处方药简称为OTC。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》第37条规定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 处方药的警示语为：凭医师处方销售、购买和使用。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 非处方药的警示语为：请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

　　【该题针对“处方药与非处方药分类管理”知识点进行考核】