中药药剂学 第十六单元 中药制剂的稳定性

　　一、A1

　　1、温度每升高10℃，反应速度大约增加

　　A、2～3倍

　　B、1～4倍

　　C、2～5倍

　　D、3～6倍

　　E、2～4倍

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　　2、防止药物氧化的方法不包括的是

　　A、升温

　　B、避光

　　C、驱氧

　　D、添加抗氧剂

　　E、控制微量金属离子

　　3、关于留样观察法说法错误的是

　　A、也称长期试验

　　B、温度25℃±2℃

　　C、可确定药物有效期

　　D、对温度特别敏感的药品不可采用此法

　　E、相对湿度60%±10%

　　4、延缓水解的方法不包括

　　A、调节pH

　　B、降温

　　C、避光

　　D、改变溶剂

　　E、制成干燥固体

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 一般来说，温度升高，反应速度加快。根据经验规则，温度每升高10℃，反应速度大约增加2～4倍。

　　【该题针对“中药制剂的稳定性”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 防止药物氧化的方法

　　具有酚羟基的药物易被氧化，如吗啡、毒扁豆碱、黄芩苷等，以及含有不饱和碳链的油脂、挥发油等药物在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下，都能产生氧化反应。防止药物氧化的方法如下：

　　1.降低温度：降低温度，可使药物氧化降解的速度减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮存等过程中，应尽量降低温度。

　　2.避免光线：氧化反应可由光照引发。避光操作、避光保存均适于对光敏感的药物。

　　3.驱逐氧气：在液体容器中充入惰性气体(如二氧化碳或氮气)，可置换容器空间中的氧气。对于固体制剂，可采用真空包装。

　　4.添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。

　　5.控制微量金属离子：微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触，或采取加入依地酸盐等螯合剂(如依地酸二钠)等方法，控制微量金属离子的影响。

　　此外，调节适宜的pH值，也是延缓药物氧化的有效方法之一。

　　【该题针对“中药制剂的稳定性”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 留样观察法，也称长期试验，将三批样品(市售包装)，于温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下考察12个月，间隔3个月分别取样检测，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法;12个月以后，仍需继续考察的，则在相应条件下间隔6个月取样测定1次。对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测。

　　【该题针对“中药制剂的稳定性”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 延缓药物水解方法：调节pH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体。

　　【该题针对“中药制剂的稳定性,初级中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】