药事管理 第十二单元 药品经营质量管理规范

　　一、A1

　　1、药品应按规定的储存要求专库、分类存放，以下为非储存要求的是

　　A、药品按温、湿度要求储存于相应的库中

　　B、在库药品均应实行色标管理

　　C、药品应分散存放

　　D、药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

　　E、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放

　　2、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

　　A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　B、避光、通风和排水的设备

　　C、检测和调节温、湿度的设备

　　D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

　　E、空气加湿器

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　　3、《药品经营质量管理规范》的简称是

　　A、GSP

　　B、GMP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP

　　4、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

　　A、1年

　　B、2年

　　C、5年

　　D、3年

　　E、4年

　　5、《药品经营质量管理规范》的简称是

　　A、GSP

　　B、GMP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP

　　6、药品批发企业的质量验收记录应保存至

　　A、超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　B、超过药品有效期2年，但不得少于3年

　　C、超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　D、超过药品有效期2年，但不得少于4年

　　E、超过药品有效期1年，但不得少于5年

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

　　①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

　　②在库药品均应实行色标管理;搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。

　　③药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

　　④药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

　　⑤药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

　　⑥麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：

　　①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

　　②避光、通风和排水的设备;

　　③检测和调节温、湿度的设备;

　　④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

　　⑤符合安全用电要求的照明设备;

　　⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。