中药药剂学  中药制剂的稳定性

　　一、A1

　　1、药物稳定性加速试验是根据

　　A、道尔顿定律

　　B、化学动力学原理

　　C、酶促原理

　　D、增容原理

　　E、相似相容原理

　　2、防止药物水解的主要方法是

　　A、避光

　　B、加入抗氧剂

　　C、驱逐氧气

　　D、制成干燥的固体制剂

　　E、加入表面活性剂

　　3、留样观察法中错误的叙述为

　　A、符合实际情况，真实可靠

　　B、一般在室温下

　　C、可预测药物有效期

　　D、不能及时发现药物的变化及原因

　　E、在通常的包装及贮藏条件下观察

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 加速试验法(经典恒温法)

　　由于制剂中的药物，反应速度通常都比较缓慢，室温条件下需放置很长时间才能测得其分解速度，因此必须提高温度以加速其分解。加速反应在恒温条件下进行，反应时间到达后，立即取出样品，冷却，再立即测定反应物的浓度。根据化学动力学原理，在高温、高湿或强光等超常条件下进行加速试验，也可预测药物制剂室温有效期。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【解析】防止药物水解的主要方法如下：①调节pH;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【解析】留样观察法是将样品置于通常的室温贮存条件下，定期记录和考察有关的稳定性指标，每月考察一次，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法。