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2019初级中药师考试相关知识药事管理精选题:《药品管理法》
来源 :中华考试网 2019-03-07
中答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 E
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的。
(2)不注明或者更改生产批号的。
(3)超过有效期的。
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
(6)其他不符合药品标准规定的。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 《药品管理法》规定:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。"即我国实行特殊管理的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】 有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
5、
【正确答案】 E
【答案解析】 根据《药品管理法》,我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。
依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,必须批准而未经批准生产、进口的,被污染的都是假药。E选项是按劣药处理的情况。
二、B
1、
【正确答案】 B
【答案解析】 假药的界定
有下列情形之一的为假药:
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
【正确答案】 C
【答案解析】 劣药的界定
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 《药品管理法》第二十六条规定:“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。”
【正确答案】 B
【答案解析】 《药品管理法》第二十八条规定:“医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。”
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
【正确答案】 D
【答案解析】 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。