中药质量标准

要点　中药材质量标准的项目内容

1.名称：药材的名称包括中文名、汉语拼音、药材拉丁名。

2.来源：包括原植(动)物的科名、中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等。矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工。

3.性状：系指药材的外形、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征的描述。一般以完整的干燥药材为主。

4.鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别(组织、粉末、解离组织、或表面制片，显微化学等鉴别特征)、理化鉴别(包括一般理化鉴别、色谱鉴别和光谱鉴别等)等，色谱鉴别应设对照品或对照药材。

5.检查：包括杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量、有关的毒性成分、伪品、主要药用部位的比例等。

6.浸出物测定：包括水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物。

7.含量测定：凡已知有效成分、毒性成分及能反映药材内在质量的指标成分的，均应建立含量测定项目。

8.炮制：根据用药需要进行炮制的品种，应制订合理的加工炮制工艺，明确辅料用量和炮制品的质量要求。

9.性味与归经

10.功能与主治

11.用法与用量

12.注意：用药注意事项。系指主要的禁忌和不良反应。

13.贮藏：药材贮存与保管的基本要求。

练习题

测定药材中酸不溶性灰分时加入的酸是(　)

A.10%的硝酸

B.10%的醋酸

C.10%的硫酸

D.10%的磷酸

E.10%的盐酸

【正确答案】E