1、我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级

　　A.2级

　　B.3级

　　C.4级

　　D.5级

　　E.6级

　　[答案]C

　　[解析]我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。

　　2、苯甲酸钠常作为糖浆剂的防腐剂，要达到较强的抑菌效力，其pH为

　　A.pH7

　　B.pH6

　　C.pH4以下

　　D.pH9

　　E.pH5以上

　　[答案]C

　　[解析]苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01%～0.25%。宜在pH4以下的药液中使用。

　　3、可用于气体灭菌的是

　　A.苯甲酸钠

　　B.75%乙醇

　　C.山梨酸

　　D.环氧乙烷

　　E.尼伯金甲酯

　　[答案]D

　　[解析]可用于蒸汽灭菌的是环氧乙烷。环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体，其分子作用于菌体后，能与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH等基团起反应，而使菌体死亡。

　　4、溃疡用制剂不得检出

　　A.酵母菌

　　B.真菌

　　C.霉菌

　　D.活螨

　　E.金黄色葡萄球菌

　　[答案]E

　　[解析]用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂：①细菌数：每1g或250px2不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g、1ml或250cm2不得过100cfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每1g、1ml或250cm2不得检出。

　　5、低温间歇灭菌中下列说法不正确的是

　　A.可杀死细菌繁殖体

　　B.常用温度60～80℃

　　C.操作时间长

　　D.常需加抑菌剂

　　E.能使芽孢杀灭

　　[答案]E

　　[解析]低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在60～80℃加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室温或孵箱保温24h，以使芽孢发育成繁殖体，再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上，至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂，须添加适量的抑菌剂。

　　6、适用于紫外线灭菌的是

　　A.片剂

　　B.操作室内空气及物体表面

　　C.滑石粉

　　D.羊毛脂

　　E.合剂

　　[答案]B

　　[解析]由于紫外线穿透能力很差，所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。

　　7、液状石蜡灭菌应采用

　　A.热压灭菌

　　B.滤过除菌

　　C.干热空气灭菌

　　D.紫外线灭菌

　　E.甲醛灭菌

　　[答案]C

　　[解析]液状石蜡灭菌应采用干热空气灭菌法，指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～170℃维持2h以上。

　　8、口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出

　　A.铜绿假单胞菌

　　B.大肠杆菌

　　C.活螨

　　D.破伤风杆菌

　　E.真菌

　　[答案]B

　　[解析]口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。

　　9、不属于物理灭菌法的是

　　A.紫外线灭菌法

　　B.微波灭菌法

　　C.甲醛灭菌法

　　D.γ射线灭菌法

　　E.湿热灭菌法

　　[答案]C

　　[解析]物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法(γ射线)。

　　10、采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好

　　A.湿饱和蒸气

　　B.水蒸气

　　C.饱和蒸气

　　D.过热蒸气

　　E.空气与热蒸气1：1混合

　　[答案]C

　　[解析]热压灭菌法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。