药事管理 第二单元 药品与药品标准、药师职责

　　一、A1

　　1、以下关于国家药品标准论述不正确的是

　　A、属于法定标准

　　B、药品卫生标准属于国家标准

　　C、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定

　　D、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定

　　E、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守

　　2、药品质量的特性包括

　　A、消费者低选择性

　　B、社会公共性

　　C、专业技术性强

　　D、经济性和稳定性

　　E、需要迫切性

试题来源: 2020年初级中药士药学考试题库【历年真题+章节题库+模拟考生+考前模拟试题】 在线题库：【全真模考+自由组卷+错题收集】严格按照历年考试知识点分布/出题情况进行编制，模拟真实考试环境，分析错题，易错知识点,精准预测考点．自由组卷，可选题型、难度、错误率，等多种方式。从基础阶段，到冲刺复习阶段，再到考前检测阶段，您都能在题库内找到相应的练习，帮助您迅速提高成绩。 在线做题、考试辅导资料获取、考试交流，都可加入卫生资格考试交流群：715404281 会有指导老师为您解答

　　3、由省级药品监督管理部门制定的是

　　A、中药饮片炮制规范

　　B、中药材种植规范

　　C、部颁标准

　　D、药典

　　E、药品注册标准

　　4、下列不属于药品的是

　　A、中药材

　　B、中成药

　　C、保健食品

　　D、化学原料药及制剂

　　E、血清

　　5、以下关于执业药师的说法不正确的是

　　A、在注册的地区、范围、类别中执业

　　B、注册有效期为3年

　　C、在药品生产、经营、使用、管理、监督单位执业

　　D、要经全国统一考试合格

　　E、取得执业药师资格证书

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品注册管理办法》第136条规定：“国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品质量的特性表现在以下5个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 炮制规范也是药品标准，对没有国家药品标准的中药饮片品种，各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品。

　　【该题针对“药品与药品标准”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

　　【该题针对“药师职责 ”知识点进行考核】