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2020初级中药士《专业实践能力》考点:中药药剂学的性质与常用术语

来源 :中华考试网 2020-06-01

中药药剂学的性质与常用术语

  学习要点:

  1.中药药剂学的性质

  2.剂型选择的3条基本原则

  3.常用术语:药物、药品、剂型、制剂、调剂、中成药、处方药、非处方药(OTC)

  一、中药药剂学的性质

  中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

  指导思想:中医药理论;

  研究的对象:中药制剂;

  研究的内容:配制理论、生产技术、质量控制、合理应用。

  二、剂型选择的基本原则

  剂型是药物使用的必备形式。药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也起到关键作用,同一药物,由于剂型不同,即使其含量相同,给药途径不变,疗效和不良反应仍会有差异。

  药物剂型的选择,在中药制剂的开发研究、工业生产以及临床应用中均有重要意义,在创制、改进剂型时,一般应依据下述原则综合考虑。

  1.根据防治疾病的需要选择剂型

  2.根据药物性质选择剂型

  3.根据五方便要求选择剂型

  用、产、贮、带、运——五方便

  1.根据防治疾病的需要选择剂型

  急症患者:注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸——速效剂型

  慢性病患者:丸剂、片剂、煎膏剂及长效缓释制剂

  皮肤疾患:软膏剂、橡胶膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂

  腔道病变:栓剂、膜剂

  2.根据药物性质选择剂型

  在选择药物剂型时,应掌握处方中活性成分的溶解性、稳定性和刺激性等。

  ①含难溶性或水中不稳定成分的药物、主含挥发油或有异臭的药物不宜制成口服液等。

  ②而药物成分易为胃肠道破坏或不被其吸收,对胃肠道有刺激性,或因肝脏首过作用易失效的药物等均不宜设计为口服剂型。如胰酶遇胃酸易失效,须制成肠溶胶囊或肠溶衣片服用才能使其在肠内发挥消化淀粉、蛋白质和脂肪的效用。

  ③成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,则不宜制成注射剂和口服液等剂型。

  3.根据五方便要求选择剂型

  三、中药药剂学的常用术语

  药物

  药品

  剂型

  制剂

  调剂

  中成药

  处方药

  非处方药(OTC)

  新药

  GMP

  1.药物与药品

  药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。

  药物和药品都可以用于治疗、预防及诊断疾病,前者是总称,包括原料药和药品,药品是原料药经过加工制成的可直接应用的成品。

  2.剂型

  将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型。

  剂型是药物各种应用形式的统称,目前常用的中药剂型有散剂(益元散)、颗粒剂(感冒退热颗粒)、丸剂(六味地黄丸)、片剂(牛黄解毒片)、注射剂(柴胡注射液)、气雾剂(咽速康气雾剂)等40多种剂型。

  3.制剂

  根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。

  制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行。

  4.调剂

  系指按医师处方专为某一病人配制的,并注明其用法、用量的药剂的调配操作,此过程一般都在药房的调剂室中进行。

  5.中成药——成方制剂

  系指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。

  包括处方药和非处方药。

  6.处方药与非处方药

  处方药:凭医师处方方可配制、购买和使用的药品。

  非处方药:指无需医生处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。

  专有标识:为椭圆形背景下的“OTC”三个英文字母。

  特点:应用安全

  疗效确切

  质量稳定

  使用方便

  甲类非处方药

  只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

  乙类非处方药

  除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通商业企业零售的非处方药。

  7.新药

  8.《药品生产质量管理规范》GMP

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