B型题

[21～24]

A.1988年3月

B.659年

C.1820年

D.1498年

E.1985年7月1日

21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在：A

22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是：E

23.《美国药典》第一版颁布于：C

24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是：B

[25～28]

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 C

26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为 E

27.未曾在中国境内上市销售的药品称为 B

28.医疗和药剂配制的书面文件称 A

[29～32]

A.《美国药典》

B.《英国药典》

C.《日本药局方》

D.《国际药典》

E.《中国药典》

29.B.P.是 B

30.J.P.是 C

31.U.S.P.是 A

32.Ph.Int是 D

[33～36]

A.丸剂、片剂

B.液体制剂、固体制剂

C.溶液、混悬液

D.口服制剂、注射剂

E.浸出制剂、灭菌制剂

33.中药剂型按物态可分为 B

34.中药剂型按形状可分为 A

35.中药剂型按给药途径可分为 D

36.中药剂型按制备方法可分为 E

[37～40]

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

37.《中药材生产质量管理规范》简称为 A

38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为 B

39.《药品临床试验质量管理规范》简称为 C

40.《药品经营质量管理规范》简称为 E