A型题

1.正确论述中药制剂稳定性考核方法的是( )。

A.不能用于制剂的处方筛选

B.不能用于制剂的工艺研究

C.可预测药剂有效期

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.气雾剂不需做稳定性考察

2.防止药物氧化方法不包括( )。

A.避光

B.加入抗氧化剂

C.驱逐氧气

D.制成干燥的固体制剂

E.调节pH

3.制剂稳定性研究中，半衰期的含义为( )。

A.药物含量降低一半所需要的时间

B.药物溶解一半所需要的时间

C.药物含量降低20%所需要的时间

D.药物水分降低一半所需要的时间

E.药物色度降低一半所需要的时间

4.留样观察法中错误的叙述为( )。

A.符合实际情况，真实可靠

B.一般在室温下

C.可预测药物有效期

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.在通常的包装及贮藏条件下观察

参考答案、考点与解析

A型题

1.【答案】C

【考点】中药制剂稳定性研究的意义★★★

【解析】稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是核定药物制剂使用期限的主要依据。

2.【答案】D

【考点】中药制剂稳定化方法★★

【解析】防止药物氧化的方法包括：①降低温度;②避免光线;③驱逐氧气;④添加抗氧剂;⑤控制微量金属离子

3.【答案】A

【考点】药剂稳定性的试验方法★★

【解析】在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10%所需的时间(即t0.9)为有效期，药物含量降低50%所需的时间(即t1/2)为半衰期。

4.【答案】C

【考点】药剂稳定性的试验方法★★

【解析】留样观察法，是将样品置于通常的室温贮存条件下，定期记录和考查有关的稳定性指标，每月考察一次，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法。