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医学卫生高级职称考试肿瘤外科(正高)考点题:循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究

来源 :中华考试网 2021-09-27

  [多选题]有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )

  A为探索性研究

  B评价疗效和安全性

  C为Ⅳ期临床试验做准备

  D为单臂试验

  E可不采用随机方法

  参考答案:ACDE

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  [多选题]下列选项中不属于临床试验规范的内容的是( )

  A受试者的保护

  B研究人员的责任

  C研究设备管理

  D药物的清点

  E伦理委员会的管理

  参考答案:CE

  [多选题]有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

  A由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

  B职责为核查临床试验方案的科学性

  C确保受试者的安全、健康和权益受到保护

  D伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

  E主要研究者是当然的伦理委员会成员

  参考答案:ABDE

  [多选题]下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )

  A总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间

  B总生存期不是最好的终点指标

  CPFS=TTP

  DDFS=PFS

  E有效率指的是CR+PR+SD

  参考答案:ABCDE

  [多选题]ICH-GCP的基本要点包括( )

  A保护受试者

  B保证试验的科学性

  C保证数据的完整真实性

  D保护申办者的利益

  E保证责任和义务的统一

  参考答案:ABC

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