1[.单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()。

A.中国药典

B.国家药品监督管理局相关标准

C.地方标准

D.药用标准

E.临床治疗规范

[答案]D

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2[.单选题]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()。

A.药学本科毕业生

B.药学研究生

C.药学博士生

D.依法经过资格认定的药学技术人员

E.药学专家

[答案]D

3[.单选题]在药品标签上必须印有规定标识的是()。

A.贵重药品

B.自费药品

C.处方药

D.非处方药品

E.内服药品

[答案]D

4[.单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目

中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.医疗机构名称、医疗机构类别法定代表人、制剂负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

E.医疗机构类别、配制范围、有效期限

[答案]B

5[.单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有()。

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录

E.药品采购中介组织

[答案]A

6[.单选题]医疗机构购进药品必须建立并执行()。

A.进货检查检验制度

B.仓储保管养护制度

C.进货检查验收制度

D.处方审核制度

E.出库检验复核制度

[答案]C

7[.单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.对制剂质量负全部责任

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

[答案]B

8[.单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是()。

A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

E.包装材料可由厂家按自身需要生产

[答案]E

9[.单选题]下列关于药品储存说法正确的是()。

A.中药与西药必须做到分库储存

B.中药材可以与中成药同库储存

C.中成药可以与西药片剂同库(同区)储存

D.药品库严禁储存非药用物品

E.药品库可以混库(混区)储存

[答案]D

10[.单选题]依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指()。

A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径

C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格

[答案]D

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