第二篇 专业实践

　　第十章 药物安全事件的防范与管理

　　第二节 药品不良反应

　　[单选题]我国对新药不良反应监测的规定是()。

　　A重点监测上市5年以内的产品

　　B重点监测上市2年以内的产品

　　C重点监测上市3年以内的产品

　　D重点监测上市1年以内的产品

　　E重点监测上市4年以内的产品

　　参考答案：A

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　　[单选题]停药后血药浓度降至有效浓度之下，仍残存生物效应，此效应称为()。

　　A过敏反应

　　B后遗效应

　　C变态度应

　　D毒性反应

　　E副作用

　　参考答案：B

　　[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()。

　　A《中华人民共和国药品管理法》

　　B《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　C《中华人民共和国产品质量法》

　　D《药品生产监督管理办法》

　　E《药品流通监督管理办法》

　　参考答案：A

　　[单选题]在医院药物不良反应监测工作中，不应属于临床药师职责的是()。

　　A提供药学服务

　　B发现药物不良反应，应及时提醒医生注意，现时报告专职人员

　　C及时发现和救治危重的药物不良反应患者

　　D进行药物不良反应监测的督促和检查

　　E宣传药物不良反应监测的重要性

　　参考答案：C

　　[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()。

　　A1年

　　B5年

　　C进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次

　　D进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

　　E进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

　　参考答案：D

　　[单选题]药物不良反应与不良事件()。

　　A无区别

　　B其区别在于是否在临床试验中发生

　　C其区别在于与药物有无因果关系

　　D都应获得赔偿

　　E其区别在于严重程度

　　参考答案：C

　　[单选题]以下关于药物毒性反应的叙述，错误的是()。

　　A单次给药只有在超过极量时才会发生

　　B长期给药即使在治疗量下也可能逐渐发生

　　C在性质和程度上与副作用不同

　　D可出现特定的中毒症状

　　E药物的毒性反应通常是可预期的

　　参考答案：A

　　[单选题]目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用的不良反应监测方法是()。

　　A记录联结

　　B记录应用

　　C自愿呈报系统

　　D集中监测系统

　　E描述性监测方法

　　参考答案：C