卫生高级职称考试临床药学(副高)章节测试:新药临床研究与医院药学科研
来源 :中华考试网 2021-12-12
中[单选题]药物利用评价的对象是
A药物使用频率
B药物使用量
C药物价格
D药物使用模式
E药物使用效果
参考答案:D
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[单选题]按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E生物等效性试验
参考答案:A
[单选题]按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E生物等效性试验
参考答案:B
[单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E生物等效性试验
参考答案:C
[单选题]按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E生物等效性试验
参考答案:D
[单选题]以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E生物等效性试验
参考答案:E
[单选题]对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是
A依从性
B研究费用
C风险受益比
D法律要求
E入组快捷
参考答案:C
[单选题]随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是
A入组结束和数据锁定
B数据锁定和统计结束
C统计结束和总结会结束
D数据锁定和总结会结束
E总结会结束和资料盖章
参考答案:D
[单选题]在药物经济学研究中,效益指的是
A临床效果指标提高
B以临床效果指标表现的收益
C以货币形式表现的收益
D诊疗时高水平医师带给自己的满足
E患者的获益
参考答案:C
[单选题]在药物经济学评价的实际应用中,首先要明确
A评价立场
B评价主体或服务对象
C评价观点
D评价主体或评价观点
E评价客观性
参考答案:B