1、《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证

[答案]C

[解析]我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

2、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

E.12个月

[答案]B

[解析]《药品类易制毒化学品管理办法》规定，购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3个月。

焚题库推出各科目考试题库，包含模拟、强化试卷以及考前抢分试卷，考生加入微信扫描下方的小程序码，每日一练免费打卡!

3、《药品生产许可证》的颁发部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

[答案]C

[解析]《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

4、《医疗机构药事管理规定》规定，三级医院临床药师不少于

A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

E.5名

[答案]E

[解析]《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

5、《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应具有

A.药学或临床医学专业本科以上学历及高级技术职务

B.药学或临床药学专业本科以上学历及高级技术职务

C.药学或临床医学专业本科以上学历及中级技术职务

D.药学或临床药学专业本科以上学历及中级技术职务

E.药学或临床药学专业专科以上学历及高级技术职务

[答案]B

[解析]我国规定，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。

6、不得零售的药品有

A.精神药品

B.麻醉药品

C.毒性药品

D.生物制品

E.血液制品

[答案]B

[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

7、不得委托生产的药品有

A.中药口服液

B.化学药品

C.抗生素

D.中成药

E.疫苗制品

[答案]E

[解析]《药品管理法实施条例》规定，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

8、不合理处方包括

A.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方

B.用药不适宜处方和超常处方

C.用药不适宜处方、信息不全处方及超常处方

D.不规范处方、用药不适宜处方及信息不全处方

E.信息不全处方、用药不适宜处方及未规范书写处方

[答案]A

[解析]《医院处方点评管理规范(试行)》规定，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

9、不属于国家发展药品的方针政策的是

A.国家发展现代药和传统药

B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用

C.保护野生药材资源

D.鼓励培育中药材

E.保障人民用药安全

[答案]E

[解析]《药品管理法》规定，国家发展药品的方针政策包括发展现代药和传统药，充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用。同时国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。保障人民用药安全是\"药品管理法\"的立法目的，而不是发展药品的方针政策。故正确答案是E。

10、不注明或者更改生产批号的是

A.辅料

B.药品

C.新药

D.假药

E.劣药

[答案]E

[解析]《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处。①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此，此题的正确答案为E。