1[.单选题]制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是A.HPLC.法B.UV法

　　A.TL

　　B.法

　　C.IR法

　　D.G

　　E.法

　　[答案]A

　　[解析]高效液相法为色谱法中最常用的方法。

　　2[.单选题]关于药典的叙述，正确的说法是

　　A.收载化学药物的词典

　　B.国家药品质量标准的法典

　　C.一部药物分析的书

　　D.一部药物词典

　　E.我国中草药的法典

　　[答案]B

　　[解析]药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

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　　3[.单选题]颗粒剂的质检项目不包括

　　A.外观粒度、色泽

　　B.装量差异检查

　　C.干燥失重

　　D.是否真空包装

　　E.溶化性检查

　　[答案]D

　　[解析]中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

　　4[.单选题]不属于药品检验工作基本程序

　　A.检验记录

　　B.报告

　　C.取样

　　D.检验

　　E.封存

　　[答案]E

　　[解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。

　　5[.单选题]关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是

　　A.安全，漏气检查

　　B.装量与异物检查

　　C.喷射速度和喷出总量的检查

　　D.外观检查

　　E.压力大小的检查

　　[答案]D

　　[解析]除另有规定外，气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低，由于压力的降低，使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致，所以气雾剂应该对泄漏率、压力进行检查，以保证使用安全。

　　6[.单选题]做无菌检查的制剂不包括

　　A.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂

　　B.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂

　　C.用于手术或创伤的鼻用制剂

　　D.用于烧伤或严重创伤的凝胶剂

　　E.用于皮肤破损的搽剂

　　[答案]E

　　[解析]滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂;用于手术或创伤的鼻用制剂;用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。

　　7[.单选题]关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是

　　A.咀嚼片需进行崩解时限检查

　　B.栓剂应进行融变时限检查

　　C.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异

　　D.凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查

　　E.眼膏剂应进行金属性异物的检查

　　[答案]A

　　[解析]咀嚼片不进行崩解时限检查

　　8[.单选题]凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行

　　A.装量差异检查

　　B.释放度检查

　　C.崩解度检查

　　D.重量差异检查

　　E.微生物限度

　　[答案]A

　　[解析]注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。

　　9[.单选题]缩写为HPLC的分析方法是

　　A.红外分光光度法

　　B.核磁共振法

　　C.高效液相色谱法

　　D.紫外分光光度法

　　E.质谱法

　　[答案]C

　　[解析]A.红外分光光度法——IRB.核磁共振法——MRIC.高效液相色谱法——HPLCD.紫外分光光度法——UVE.质谱法——MS

　　10[.单选题]凡检查含量均匀度的制剂不再检查

　　A.崩解时限

　　B.重(装)量差异

　　C.溶出度

　　D.主药含量

　　E.释放度

　　[答案]B

　　[解析]此考点为药品检测方法要求。