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2021年初级药师考试《医院药事管理》预习题:医院药品质量管理

来源 :中华考试网 2020-11-11

医院药事管理 第六节 医院药品质量管理

  一、A1

  1、药品的质量特性不包括

  A、安全性

  B、有效性

  C、均一性

  D、稳定性

  E、完整性

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  2、以下哪项不是影响药品质量的外环境

  A、药物分子结构

  B、阳光

  C、空气

  D、储存条件

  E、微生物

  3、药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的

  A、均一性

  B、实用性

  C、稳定性

  D、专属性

  E、适用性

  4、医院药品质量监督管理的内容不包括

  A、检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况

  B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

  C、检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效

  D、检查患者用药的依从性,提供药品信息

  E、检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况

  5、医院药品检验工作程序正确的是

  A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书

  B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书

  C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书

  D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书

  E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书

  6、医院检验室主要任务不包括

  A、负责本院药品质量监督、检验工作

  B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验

  C、对购入的药品实施逐一复验,并做留样观察记录

  D、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件

  E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 药品的质量特性包括:安全性、有效性、均一性、稳定性、经济性等。

  【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】

  2、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的,如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境,如阳光、空气、稳定、湿度、微生物等因素。因此,为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。

  【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】

  3、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。

  有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治 疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。

  安全性:是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。

  稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。

  均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。

  经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

  【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】

  4、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 医院药品质量监督管理包括以下内容:执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规,检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况;检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况;检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况;检查医疗机构制剂的质量检验执行情况;检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效;检查医院药品流通管理执行情况;医院药品质量监督小组承担的药品质量监督的其他任务。

  【该题针对“医院药品质量监督管理”知识点进行考核】

  5、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

  【该题针对“医院药品检验室的任务及其工作程序”知识点进行考核】

  6、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 对购入的药品实施质量抽验,注意是抽查,而不是逐一的复验。

  【该题针对“医院药品检验室的任务及其工作程序”知识点进行考核】

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