医院药事管理 第六节 医院药品质量管理

　　一、A1

　　1、药品的质量特性不包括

　　A、安全性

　　B、有效性

　　C、均一性

　　D、稳定性

　　E、完整性

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　　2、以下哪项不是影响药品质量的外环境

　　A、药物分子结构

　　B、阳光

　　C、空气

　　D、储存条件

　　E、微生物

　　3、药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的

　　A、均一性

　　B、实用性

　　C、稳定性

　　D、专属性

　　E、适用性

　　4、医院药品质量监督管理的内容不包括

　　A、检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况

　　B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

　　C、检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效

　　D、检查患者用药的依从性，提供药品信息

　　E、检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况

　　5、医院药品检验工作程序正确的是

　　A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书

　　B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书

　　C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书

　　D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书

　　E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书

　　6、医院检验室主要任务不包括

　　A、负责本院药品质量监督、检验工作

　　B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验

　　C、对购入的药品实施逐一复验，并做留样观察记录

　　D、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件

　　E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品的质量特性包括：安全性、有效性、均一性、稳定性、经济性等。

　　【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空气、稳定、湿度、微生物等因素。因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。

　　【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。

　　有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治 疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。

　　安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。

　　稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。

　　均一性：是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。

　　经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

　　【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医院药品质量监督管理包括以下内容：执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规，检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况;检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况;检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况;检查医疗机构制剂的质量检验执行情况;检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效;检查医院药品流通管理执行情况;医院药品质量监督小组承担的药品质量监督的其他任务。

　　【该题针对“医院药品质量监督管理”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

　　【该题针对“医院药品检验室的任务及其工作程序”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 对购入的药品实施质量抽验，注意是抽查，而不是逐一的复验。

　　【该题针对“医院药品检验室的任务及其工作程序”知识点进行考核】