答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 纳米粒是由高分子物质组成，粒径在10～100nm范围，药物可以溶解、包裹于其中或吸附在表面上。纳米粒可分为骨架实体型的纳米球和膜壳药库型的纳米囊。如果粒径在100～1000nm范围，称为亚微粒，也可分为亚微囊和亚微球。

　　【该题针对“聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术、纳米粒与亚微粒的制备技术”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 测定纳米级粒子大小的常用方法有电子显微镜法和激光散射法。

　　【该题针对“聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术、纳米粒与亚微粒的制备技术”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 表面活性剂分子缔合形成胶束时的最低浓度称为临界胶束浓度(CMC)。

　　【该题针对“聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术、纳米粒与亚微粒的制备技术”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 口服结肠定位释药系统的英文简称为“OCDDS”。

　　【该题针对“迟释制剂”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 为了防止药物在胃内失活或对胃的刺激性，可制成口服小肠释药系统。此类释药系统口服后，在胃内保持完整，进入小肠后，能按设计要求释放药物，达到速释和缓释的目的，主要是包肠溶衣的释药系统。可根据要求，选用适宜pH范围溶解的聚合物。也可以采用定时释药系统，通过改变释药系统的时滞长短控制药物释放的时间和位置。由于胃排空时间的影响，仅应用控制释药系统的时滞不一定完全达到小肠定位释药的目的，可将控制释药时间的技术和采用肠包衣技术结合，以保证药物只在小肠释放。

　　【该题针对“迟释制剂”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 羟丙甲纤维素简称HPMC。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开二细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内，均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 PEG为水溶性固体分散体的载体材料，将药物高度分散其中，可促进药物溶出，起到速效、高效的作用，因此不可用于制备口服缓控释制剂。A.B.D.E选项均为制备口服缓控释制剂的常用方法。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pKa解离度、水溶性、油/水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 助乳化剂可调节乳化剂的HLB值，并形成更小的乳滴。助乳化剂应为药用短链醇或适宜HLB值的非离子型表面活性剂，常用的有正丁醇、乙二醇、乙醇、丙二醇、甘油、聚甘油酯等。

　　【该题针对“聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术、纳米粒与亚微粒的制备技术”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 天然乳化剂：如多糖类的阿拉伯胶、西黄蓍胶及明胶、白蛋白和酪蛋白、大豆卵磷脂及胆固醇等。

　　【该题针对“聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术、纳米粒与亚微粒的制备技术”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 合成乳化剂：合成的乳化剂品种较多，分为离子型和非离子型两大类，纳米乳常用非离子型乳化剂，如脂肪酸山梨坦(亲油性，商品名Span)、聚山梨酯(亲水性，商品名Tween)、聚氧乙烯脂肪酸酯类(亲水性，商品名Myrij)、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类(聚醚型，商品名Poloxamer或Pluronic)、蔗糖脂肪酸酯类和单硬脂酸甘油酯等。

　　【该题针对“聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术、纳米粒与亚微粒的制备技术”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 溶蚀性骨架材料：是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固体脂肪或蜡在介质中逐渐溶蚀，药物从骨架中释放。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 亲水凝胶骨架材料：主要是一些亲水性聚合物，可分为四类：①天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等;②纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙基纤维素(HEC)等;③非纤维素多糖类，如甲壳素、甲壳胺、脱乙酰壳聚糖(壳聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚维酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇(PVA)等。

　　【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】