药物分析 第七节 体内药物分析

　　一、A1

　　1、体内药物分析最常用的检测方法不包括

　　A、高效液相色谱法

　　B、毛细管电泳法

　　C、紫外分光光度法

　　D、免疫分析法

　　E、气相色谱法

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　　2、关于测定方法专属性的描述正确的是

　　A、能定量测出被测物的最低量

　　B、能测定被测物的浓度范围

　　C、能准确测定出被测物特性的方法

　　D、重复进样测定偏差最小的情况

　　E、反复测定数据最为稳定的情况

　　3、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定

　　A、2个样品

　　B、3个样品

　　C、4个样品

　　D、5个样品

　　E、6个样品

　　4、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

　　A、3个

　　B、4个

　　C、5个

　　D、6个

　　E、10个

　　二、B

　　1、A.<15%

　　B.85%～115%

　　C.80%～120%

　　D.<20%

　　E.100%

　　<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

　　A B C D E

　　<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力;用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 用于建立标准曲线的浓度每批次不少于5个。

　　要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 标准曲线与线性范围　线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】