答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采用HPLC法。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 此考点为药品检测方法要求。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 微生物限度：微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考查的是各项检查的概念，A是重量差异检查;B是含量均匀度检查;C是崩解时限检查;D是溶出度检查;E是释放度检查

　　含量均匀度是指单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 溶出度是指在一定的液体介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。可作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 含量均匀度是指单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂;用于手术或创伤的鼻用制剂;用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 融变时限检查的意义：栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 小剂量无菌粉末需进行含量均匀度检查。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 缓释片与控释片均应检查释放度。

　　【该题针对“药物制剂分析的特点、通则”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查;而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法;口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查;阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。

　　【该题针对“药物制剂检查的项目”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查;而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法;口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查;阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。

　　【该题针对“药物制剂检查的项目”知识点进行考核】