药物分析 第一节 药品质量标准

　　一、A1

　　1、样品中被测物能被定量测定的最低量称为

　　A、检测限

　　B、耐用性

　　C、定量限

　　D、专属性

　　E、准确度

　　2、药品进行定量限检查时，信噪比为

　　A、10:1

　　B、7:1

　　C、5:1

　　D、4:1

　　E、3:1

　　3、常用信噪比法确定样品中被测物能被定量测定的最低量，应为

　　A、定量限

　　B、稳定性

　　C、专属性

　　D、耐用性

　　E、精密度

　　4、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的

　　A、70%～100%或更宽

　　B、80%～100%或更宽

　　C、70%～130%或更宽

　　D、80%～130%或更宽

　　E、±20%

　　5、达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间是

　　A、耐用性

　　B、专属性

　　C、检测限

　　D、范围

　　E、定量限

　　6、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的

　　A、50%～100%

　　B、60%～90%

　　C、70%～130%

　　D、80%～100%

　　E、90%～100%

　　7、溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±2%

　　D、±10%

　　E、±30%

　　8、杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±2%

　　D、±10%

　　E、±20%

　　9、原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

　　A、精密度

　　B、准确度

　　C、检测限

　　D、专属性

　　E、线性与范围

　　10、试样中被测物能被检测出的最低浓度或量称为

　　A、定量限

　　B、准确度

　　C、精密度

　　D、检测限

　　E、回收率

　　11、检测限的测定可采用

　　A、信噪比法

　　B、色谱法

　　C、超声检测法

　　D、酸碱滴定法

　　E、紫外分光光度法

　　12、确定检测限的信噪比一般为

　　A、3:1或2:1

　　B、4:1或3:1

　　C、5:1或4:1

　　D、7:1或5:1

　　E、10:1或7:1

　　13、中间精密度是指

　　A、在同一个实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　B、在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　C、在同一实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　D、在不同实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　E、在不同实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度

　　14、精密度是指

　　A、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度

　　B、用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度

　　C、试样中被测物能被检测出的最低量

　　D、样品中被测物能被定量测定的最低量

　　E、在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度

　　15、相对标准差表示的应是测定结果的

　　A、准确度

　　B、精密度

　　C、限度

　　D、线性范围

　　E、耐用性

　　16、有关线性的说法正确的是

　　A、线性是准确度的表示方法

　　B、线性测试结果与试样中被测物浓度之间呈正比关系的程度

　　C、线性可反映两个变量之间的线性关系

　　D、线性关系一般以相对标准差表示

　　E、线性指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间

　　17、回归方程和相关系数可用来表示

　　A、范围

　　B、线性

　　C、精密度

　　D、准确度

　　E、耐用性

　　18、考察分析方法线性的指标是

　　A、回收率

　　B、相对标准偏差

　　C、标示量的百分率

　　D、吸收度

　　E、相关系数

　　19、药品检验工作的基本程序是

　　A、鉴别-检查-写出报告

　　B、鉴别-检查-含量测定-写出报告

　　C、检查-含量测定-写出报告

　　D、取样-检查-含量测定-写出报告

　　E、取样-检验-留样-写出报告

　　20、不属于医院药检任务的是

　　A、制定和修改质量管理制度、检验规程

　　B、负责自制制剂半成品和成品的检验

　　C、定期对注射用水进行检验

　　D、负责制剂质量的统计分析

　　E、负责药品的采购