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2020初级药师《生药与药动学》考点模拟试题:第十节

来源 :中华考试网 2020-06-17

生药与药动学 第十节药物制剂的生物等效性与生物利用度

  一、A1

  1、关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

  A、受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m2

  B、受试者只能是男性

  C、受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史

  D、试验通常应在健康志愿者中进行

  E、除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时

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  2、生物等效性试验中受试者例数为

  A、不少于3名

  B、不少于8名

  C、不少于10名

  D、不少于18名

  E、不少于20名

  3、关于生物等效性试验叙述错误的是

  A、通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期

  B、半衰期非常长的药物采用平行试验

  C、可以在健康受试者中进行单剂量试验

  D、试验用的受试药品应具有对将上市药品的代表性

  E、生物等效性试验一般应在空腹条件下进行

  二、B

  1、A.药物在进入体循环前部分被肝代谢

  B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异

  C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度

  D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度

  E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象

  <1> 、绝对生物利用度是指

  A B C D E

  <2> 、相对生物利用度是指

  A B C D E

  <3> 、生物等效性是指

  A B C D E

  <4> 、肠肝循环是指

  A B C D E

  <5> 、首过效应是指

  A B C D E

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 受试者可以是任何性别,但应该考虑可能怀孕的妇女的风险

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

  2、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目不应少于18名。

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

  3、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 当由于耐受性原因不能在健康受试者中进行单剂量试验,并且对患者不适于进行单剂量试验时,可以接受对患者进行多剂量试验。

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

  二、B

  1、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 用静脉注射剂为参比制剂,所求得的是绝对生物利用度。

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

  【正确答案】 C

  【答案解析】 以非静脉制剂为参比制剂,所求得的是相对生物利用度。

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

  【正确答案】 B

  【答案解析】 根据生物等效性的概念,即可选出答案。

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

  【正确答案】 E

  【答案解析】 肝肠循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物,在肠道中又重新被吸收,经肝门静脉返回肝的现象。

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

  【正确答案】 A

  【答案解析】 经胃肠道吸收的药物,要到达体循环,首先经肝门静脉进入肝,在首次通过肝的过程中,有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合,使进入体循环的原形药物量减少,称为首过效应。

  【该题针对“药物制剂的生物等效性与生物利用度”知识点进行考核】

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