医院药学科研管理

　　一、A1

　　1、药品注册申请不包括

　　A、新药申请

　　B、已有国家标准的药品申请

　　C、进口药品申请

　　D、补充申请

　　E、检验申请

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　　2、药品研发的特点不包括

　　A、需要多学科协同配合

　　B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小

　　C、创新药带来的巨额利润

　　D、新药研究开发竞争激烈

　　E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

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　　二、B

　　1、A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.临床验证

　　<1> 、新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、治疗作用初步评价阶段

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

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