答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药物治疗管理的工作主要包括：获取必要的患者健康状况评估;制定药物治疗方案;选择、启动和修正药物治疗管理;监测和评价患者药物治疗的安全和疗效;对用药进行综合性评估，鉴别、解决并防范出现的用药相关的问题;对与患者沟通获得的基本信息以及提供用药服务的过程进行记录;对患者进行口头用药教育，提高患者合理用药的意识;提供药品信息和临床药学服务，提高患者用药依从性等。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药物治疗管理是临床药师为了使患者在药物治疗中获得最大收益而提供的一系列服务。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用的抗菌药物处方。

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 拮抗作用包括药理性拮抗、生理性拮抗、生化性拮抗和化学性拮抗四种。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 合理用药研究：临床药师利用循证药学(evidence-based pharmacy，EBP)的方法进行合理用药研究，通过搜集、评价科研证据，评估其在治疗方案中的作用，并以此作出临床药物治疗决策。循证药学要求临床药师必须清楚各种药物治疗方法是否有证据，以及证据的力度如何，这是循证药学的精髓所在。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 新生儿期避免应用或禁用可能发生严重不良反应的抗菌药物。禁用可影响新生儿生长发育的四环素、喹诺酮类，避免应用可导致脑性核疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药。

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 清洁手术的手术野无污染，则不需要预防应用抗菌药物;

　　外科预防用抗菌药物的选择及给药方法：抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌(以下简称金葡菌)选用药物。

　　抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时;总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 合理用药是一个涉及面广，难度高的复杂性工作。20世纪90年代以来，“安全、有效、经济、适当”成为国际药学专家对合理用药原则达成的共识。

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对具体的药物治疗活动，评价用药是否合理的指标包括：①人均用药品种;②注射药物次数;③基本药物使用率;④通用名使用率;⑤医师与患者接触的次数;⑥临床药师与患者接触的次数等。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品的适当性是指将适当的药品，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的患者，使用适当的疗程，最终达到合理的治疗目标。

　　11、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 不同药物制剂所含的药量虽然相等，即药剂等值(pharmaceutical equivalance)，但药物效应强度不一定相等，因此，需要用生物等效性(bioequivalance)，即药物不同制剂能达到相同血药浓度的剂量比值，作为比较标准。

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 口服：口服是最常用的给药方法。其主要优点是方便、经济、安全、适用于大多数药物和患者。其主要缺点是吸收较慢而不规则，且易受胃肠内容物的影响，也不适用于昏迷、抽搐等的患者。

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 注射给药：注射给药的优点是剂量准确、吸收迅速、完全、疗效确实可靠。凡治疗上需要快速生效时，或由胃肠给予易被破坏或不易吸收的药物，或患者呕吐不止，或患者处于昏迷状态时，均可采用注射给药。常用的注射给药方法，有皮下、肌内和静脉注射等。

　　14、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 影响药物效应因素机体方面

　　1)生理因素

　　包括年龄性别(小儿、老人、妇女)、精神因素、营养状态、昼夜节律、体温、血压、激素分泌，酶的活性等。

　　2)病理状态

　　病因素: 机能状态、肝肾功能。

　　遗传因素: 代谢酶异常。

　　3)个体差异：高敏性、过敏反应、耐受性

　　15、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 抗菌药物在患者中应用的基本原则

　　1)根据患者的病理状况选药：肝、肾功能障碍的患者，对主要经肝代谢或对肝有损害的药物如氯霉素、红霉素、林可霉素、利福平、异烟肼、咪康唑和四环素类等;主要经肾排泄对肾有损害的药物，如氨基糖苷类、万古霉素、两性霉素、多黏菌素和磺胺类等，均必须减量慎用或避免使用，以免消除减慢，血药浓度偏高，半衰期延长，导致药物蓄积中毒。

　　2)根据患者的生理状况选药：老年人的肝、肾功能渐趋减退;新生儿则发育未完善，应用磺胺类、氯霉素及硝基呋喃类等药物后可能导致肝肾损害，应禁用。儿童期的皮肤较为菲薄，使用四环素、磺胺类及氟喹诺酮类等药物后，较易出现光敏感症状等。

　　妊娠期妇女使用氨基糖苷类药物可能损害胎儿的听神经及肾脏，故应禁用。孕期服用四

　　环素类药物，可抑制胎儿骨骼与牙釉质发育，导致肢体畸形，还有造成肝脏损害的毒性等。妊娠晚期或临产时服用大量氯霉素可引起新生儿“灰婴综合征”，妊娠早期服用磺胺类、甲硝唑、利福平及TMP等药物可能有致畸作用，故应避免使用。

　　哺乳期妇长期大量服用氨苄西林可致新生儿腹泻或感染，如需要应用，可考虑暂停哺乳。

　　氨基糖苷类、四环素、红霉素、氯霉素、克林霉素等均可排入乳汁，给乳儿带来不良影响，故哺乳期妇女应慎用或禁用。

　　3)根据患者的遗传状况选药：如新生儿、早产儿患有遗传性G-6-PD缺陷时，应用磺胺类、氯霉素及硝基呋喃类等药物后，可能导致溶血性贫血。此外，还要考虑患者的防御功能以及有无过敏史等全身状况后，做出合理选择。

　　16、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家实行药品不良反应监测制度，规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》，并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。

　　17、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。

　　A型不良反应：与药物的药理作用密切相关，系由于药物作用过强所致，与剂量相关，具有可预测性，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高但死亡率低。

　　B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。

　　C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。

　　18、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品不良反应的预防：1.正确认识药品不良反应;2.加强新药上市前安全性研究;3.加强药品上市后评价;4.加强合理用药管理;5.积极开展药品不良反应报告和监测工作。

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支，药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念，它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析，在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。

　　20、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物警戒(pharmacovigilance)是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。

　　21、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。

　　22、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 1.自发呈报系统是指医务人员在医疗实践中对某种药物所引起的不良反应通过医学文献、杂志等进行报道，或直接呈报给药品不良反应监测机构、制药厂、卫生主管部门等。自发呈报系统包括正式自发呈报监察和非正式自发呈报监察。

　　2.重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。

　　3.重点医院监测系指定有条件的医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。

　　4.处方事件监测属于一种断面研究，首先选定一个研究药物，然后在一定范围内搜集含有此药物的处方，保存处方资料并向开出此处方的医生发放调查表，征询暴露于该药后患者的结果，并对资料进行分析。

　　5.医院集中监测是指在一定时间内、一定范围内对某一医院或某一地区内所发生的药品不良反应及用药记录，以探讨药品不良反应的发生规律。

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 B