医院药事管理 第六节 医院药品质量管理

　　一、A1

　　1、医院检验室主要任务不包括

　　A、负责本院药品质量监督、检验工作

　　B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验

　　C、对购入的药品实施逐一复验，并做留样观察记录

　　D、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件

　　E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

　　2、医院检验室主要任务不包括

　　A、负责本院药品质量监督、检验工作

　　B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验

　　C、对购入的药品实施质量抽验

　　D、有计划开展各项科研工作

　　E、负责核对本院开具的处方

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　　3、医院药品检验工作程序正确的是

　　A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书

　　B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书

　　C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书

　　D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书

　　E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书

　　4、医院药品质量监督管理的内容不包括

　　A、检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况

　　B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

　　C、检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效

　　D、检查患者用药的依从性，提供药品信息

　　E、检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况

　　5、医院药品质量监督管理的内容不包括

　　A、检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况

　　B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

　　C、检查医院药品流通管理执行情况

　　D、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

　　E、检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效

　　6、药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的

　　A、均一性

　　B、实用性

　　C、稳定性

　　D、专属性

　　E、适用性

　　7、以下哪项不是影响药品质量的外环境

　　A、药物分子结构

　　B、阳光

　　C、空气

　　D、储存条件

　　E、微生物

　　8、药品的质量特性不包括

　　A、安全性

　　B、有效性

　　C、均一性

　　D、稳定性

　　E、完整性

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 对购入的药品实施质量抽验，注意是抽查，而不是逐一的复验。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 医院检验室主要任务包括：①负责本院药品质量监督、检验工作;②负责本院制剂成品和半成品的质量检验;③对购入的药品实施质量抽验;④对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录;⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件;⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定;⑦有计划开展各项科研工作;⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医院药品质量监督管理包括以下内容：执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规，检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况;检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况;检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况;检查医疗机构制剂的质量检验执行情况;检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效;检查医院药品流通管理执行情况;医院药品质量监督小组承担的药品质量监督的其他任务。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D属于医院检验室的主要任务之一。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。

　　有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治 疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。

　　安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。

　　稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。

　　均一性：是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。

　　经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空气、稳定、湿度、微生物等因素。因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品的质量特性包括：安全性、有效性、均一性、稳定性、经济性等。