答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 当由于耐受性原因不能在健康受试者中进行单剂量试验，并且对患者不适于进行单剂量试验时，可以接受对患者进行多剂量试验。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 采样持续到受试药原形或其活性代谢物3～5个半衰期时，或至血药浓度为Cmax的1/10～1/20。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在一项生物等效性试验中，可评价的受试者数目不应少于18名。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 受试者可以是任何性别，但应该考虑可能怀孕的妇女的风险

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 以非静脉制剂为参比制剂，所求得的是相对生物利用度。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 根据生物等效性的概念，即可选出答案。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 肝肠循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物，在肠道中又重新被吸收，经肝门静脉返回肝的现象。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首先经肝门静脉进入肝，在首次通过肝的过程中，有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的原形药物量减少，称为首过效应。