答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 最小成本分析法(CMA)可用于两种或两种以上药物的比较。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 成本效用分析法用于定量测定由于健康状况的改变所获得的最大效用。

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 一般说来，在临床安全性评价中，其基本原则就是：①不良反应小，不良反应类型少;②不良反应具可逆性或容易纠正;③不良反应可预测，可预防，而其中药物不良反应的预防和处理不良反应的方法是至关重要的。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物经济学是运用经济学的原理和方法来研究药物，提高药物资源的优化配置，控制药品费用增长，促进临床合理用药，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物经济学评价主要是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。而不是针对提高疗效;

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物经济学评价方法包括4种：①最小成本分析法;②成本效果分析法;③成本效用分析法;④成本效益分析法。

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物经济学评价的作用：①可帮助临床医生和患者在取得相同治疗结果的情况下获得更加经济的治疗方案;②药物治疗与其他疗法的经济学评价;③药师实施临床药学服务经济效益评价;④对已有病例资料中的药物治疗结果做回顾性的评价与分析;⑤为制定政府药品报销目录、医院用药目录、临床药物治疗指南等提供经济学依据。

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证;疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多;器质性疾病，病例数可少些;Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 Ka为吸收速率常数，Ka增大，则达峰时间缩短;药物剂型、饮食和服药时间等均影响生物利用度F;Vd为表观分布容积，对血药浓度的影响呈相反的关系，所以A、B、C、D均不正确，E为正确表述。

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物经济学研究中，成本包括直接成本及间接成本两部分。前者指与医疗及药品有关的直接成本，而后者并不涉及现金经济业务，只包括因病误工或死亡造成的收入损失以及家庭成员陪护工资的损失等等

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 生物利用度(F)，表示药物进入体循环的速率和量。

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 治疗药物的有效性评价可借助于药效学、药动学、药剂学方法及临床疗效方法给予评价

　　16、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

　　17、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性;必须是客观的，而不是主观的;而且必须具有临床意义，且可以作为治疗的依据。只有这样，才能正确、客观地评价某些药物的作用机制，评价某些药物的药理活性，评价药物的药效学特征。

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

　　19、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 表观分布容积(Vd)表示药物在体内分布的程度，对血药浓度的影响呈相反的关系，即Vd增加，血药浓度降低，Vd减少，血药浓度升高;

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 最小成本分析法(CMA)可用于两种或两种以上药物的比较。当这些药物表现为相等的治疗效果时，分析哪一种药品的治疗费用或价格最低，其成本测量单位是货币值。

　　21、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物经济学研究中成本的概念应该是整个医疗成本，包括直接成本及间接成本两部分。A、D选项明显不属于医疗成本，而B、C选项显然是与医疗和药品有关的直接成本，只有E选项属于间接成本。

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 处方日剂量(prescribed daily doses,PDD)是用于论证DDD合理性的另一种衡量单位，是从有代表性的处方样本中得出的日平均处方剂量。PDD方法较DDD方法能更准确地反映人群药物暴露的情况;但PDD值有可能因为处方缺少一个明确的指示剂量而在推算时发生问题。

　　23、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 用药频度分析：近年来，国内一些专家利用估计的用药人数进行用药频度分析，评价药物在临床中的地位，以补充购药金额排序分析法中由于药品价格悬殊造成的不足。具体做法是：

　　1)确定DDD值(限定日剂量值)。

　　2)以药品的总购入量除以相应的DDD值求得该药的DDD数，即用药人次。

　　3)分别计算与购入量对应的总金额数，以总金额数除以DDD数求得每日的治疗费用。

　　4)对总购药金额、总购入量、DDD值,DDD数进行数据处理，求得购药金额序号和用药人次序号。

　　5)求得购药金额序号与用药人次序号的比值。此比值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标。比值接近于1.0，表明同步较好，反之，则差。

　　24、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 患者服药的依从性是一个复杂的问题。简化治疗方案、优化治疗方案、改良药物的前型和包装、监督给药等措施的实行，可在一定程度上提高患者的依从性。医药护人员加强对患者服药依从性重要意义的认识，加强病患用药教育也可提高服药依从性，进而提高药物利用的效果。

　　25、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 同一药物的不同剂型，由于制造工艺和用药方法的不同，常常影响药物的吸收和血药浓度，从而出现不同的药理作用。同一药物，即使剂量相等，剂型也相同，但由于组方不同，所用赋形剂不同，药物颗粒大小与晶型不同以及生产工艺不同，也会造成药物吸收与疗效的差异。例如不同药厂生产的地高辛片，服用后血药浓度可相差7倍。药物的储存恰当与否也是影响药物利用的因素之一。

　　击提问】

　　26、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 现代系统分析技术在情报资料研究中已得到广泛应用，主要有综合归纳法、对比分析法、相关分析法、因果关系法、背景分析法、趋势处理法等。这些分析方法同样适用于药物利用的定性或定量研究。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 情报质量标准的指标有新度、深度、广度、准确度、信息量和信息有效度。

　　28、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医药市场信息分析包括：金额排序分析、购药数量分析、处方频数分析、用药频度分析、药名词频分析。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 成本效益分析法(CBA)是一种费用和结果均以钱数(货币)进行测量和评估，并据此计算和比较钱数得失净值或费用与效益比值的经济学分析方法。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 成本效果分析法(CEA)是比较达到某一治疗效果的多种治疗方案，从中选择成本低、效果好的治疗方案。即用最小的成本达到预期的目的。治疗效果用临床指标如每治愈一例胃溃疡患者的费用，或每确诊一种疾病的费用表示。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 成本效用分析法目的在于评估和比较改进生命质量所需费用的大小和每增加一个质量生命年所需费用多少，以此来描述人们在身心健康上花费一定费用所获得的最大满意程度。临床上对健康和生命质量的测定有多种方法，可根据疾病的性质及信息资料的可获得性选择其中一种。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 购药数量分析同金额排序分析相比，能更直接反映市场用药情况和基本趋势，排除单价昂贵的药品在金额排序分析中以销售金额为标准得出的偏性结论。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药名词频分析：词频分析是文献计量分析方法之一，其目的是通过统计分析国内医药期刊中药名出现的频率，定性分析药名词频与药物应用之间的关系，并为定量分析提供药名频次资料。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 通过用药频度分析，了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系，剂型与用药人次和购药金额的关系，药品使用频度与疗效的关系等，可以估计药费可承受的能力，评估地区用药水平，分析药品消费结构和市场分布。