答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 混悬型滴耳剂常采用的制备方法是分散法，要求颗粒细腻，分布均匀，若出现沉淀物，经振摇应易分散。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 合剂的质量要求澄清，允许有少量摇之易散的沉淀。

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 不易溶解的药物应研细，搅拌促其溶解，遇热易分解的药物不宜加热。挥发性药物或芳香性药物最后加入。

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经振摇应易再分散，沉降体积比不应低于0.9。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 口服散剂应为细粉，儿科及外用散剂为最细粉。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 滴鼻剂的pH应为5.5-7.5，酸度过高或过低均会对鼻腔形成刺激。

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 含有疏水性药物时，应先用乙醇、甘油等润湿，或酌加适当的助悬剂，然后再加液研磨法配制。如含有不溶性亲水性药物时，应先研细过六号筛，再用加液研磨法配制。

　　8、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 乙醇有强刺激性，不适宜配制滴鼻剂。

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 氯霉素在中性或弱酸性溶液中对热较稳定，但在强碱或强酸性溶液中则迅速破坏而失效。本处方选用硼酸缓冲液(硼酸和硼砂)调整pH在5.8～6.5之间，我国药典规定本品pH为6.0～7.0。氯霉素滴眼液不宜使用磷酸盐缓冲液，因磷酸盐、构橼酸盐和醋酸盐都催化氯霉素的水解。

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。除另有规定外，一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新煮沸过的水至处方规定量。糖浆剂应在洁净环境中配制，所用的容器、用具应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装于灭菌、干燥容器中;糖浆剂应密封，在30℃以下贮存。

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 除另有规定外，口服散剂应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉。

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 洗剂有溶液型、混悬型、乳剂型以及它们的混合液，其中以混悬型的洗剂居多。

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 混悬型洗剂如含有不溶性亲水性药物时，应先研细过六号筛，再用加液研磨法配制;如含有疏水性药物时，应先用乙醇、甘油等润湿，或酌加适当的助悬剂，然后再用加液研磨法配制。

　　15、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 [制法]取炉甘石、氧化锌加适量纯化水研成糊状;另取液化苯酚溶于甘油后，再缓缓加入上述糊状物中，随加随研，加纯化水使成1000ml，搅匀，即得。本品为淡红色混悬液，有苯酚特臭。

　　16、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 滴鼻剂系指药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物;混悬型滴鼻剂要求颗粒细腻，分布均匀，若出现沉淀物，经振摇应易分散;除另有规定外，多剂量包装的水性介质的滴鼻剂，应当添加适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌性能，可不加抑菌剂。

　　17、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 滴耳剂系指药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。除另有规定外，多剂量包装的水性滴耳剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌效能，可不加抑菌剂。滴耳剂启用后最多可使用4周。用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合无菌检查的要求。

　　18、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本品为盐酸苯海拉明乳膏，盐酸苯海拉明极易溶于水，为处方中主药;甘油为保湿剂;羟苯乙酯为防腐剂。本品为O/W型乳膏基质。

　　19、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 合剂在临床应用广泛，包括了溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型各种分散系统。

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 不易溶解的药物应研细，搅拌促其溶解，遇热易分解的药物不宜加热。挥发性药物或芳香性药物最后加入。胶体型合剂一般不宜过滤，以免因带电荷不同而被滤纸吸附。酊剂、流浸膏剂、醑剂等醇性制剂在与水混合时，应以细流将其缓缓加入，并不断搅拌或加入适量的黏性物质，使其易于混悬，减少混浊或沉淀。合剂中含有易氧化变质的药物时，可酌加适量的抗氧剂(硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠等)和防腐剂。为了便于服用和区别，对某些含有刺激性或味苦不易服用的药物，可加入适量的矫味剂和着色剂，以调节其色、香、味。混悬液型合剂必须在标签上注明“服时摇匀”字样。

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。滴眼剂可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液，滴眼剂所用溶剂的质量应符合注射用溶剂的规定，可为注射用水、注射用油等。

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法。按现行版《中国药典》规定，注射用水应为无色的澄明液体;无臭，无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。

　　23、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

　　24、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何附加剂，其质量符合现行版《中国药典》灭菌注射用水项下的规定。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

　　25、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 灭菌紫外线波长是200-300nm，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。

　　26、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法。按现行版《中国药典》规定，注射用水应为无色的澄明液体;无臭，无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。

　　27、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次。

　　28、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。

　　29、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。

　　30、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 干热灭菌法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品，如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。

　　31、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 湿热灭菌条件通常采用121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min的程序。

　　32、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 气体灭菌法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。

　　33、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 无菌操作法系指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。整个过程没有杀灭细菌，只是保持原有的无菌度。

　　34、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 现行版《中国药典》所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。

　　35、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

　　36、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 托盘天平正确的操作是被称物放左盘，砝码放右盘。被称物质量应在天平分度值和称量限度之间。

　　37、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 使用量筒时，应保持量器垂直;读数时，透明液体以液体凹面最低处为准;不透明液体以液体表面为准。

　　38、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 架盘天平不用时两个托盘原则上置于一侧，使天平处于休止状态，以保护刀口。

　　39、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 反映天平性能的技术指标主要有最大称量和感量。最大称量是天平所能称量的最大值，是天平的最大负载量。感量又称分度值，即最小称量，是一台天平所能显示的最小刻度，是使天平产生一个最小分度值变化所需要的质量值。

　　40、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医院制剂室常用的量器主要有量筒、量杯、量瓶、滴定管等玻璃制品，带有容量刻度，其主要的量取单位有：升、毫升等。有些量器为搪瓷制品，可以用于量取加热的液体。

　　41、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 根据量取药物容量的多少，选择适宜的量器(量杯、量筒)，一般不少于量器总量五分之一为度。使用量筒和量杯时，要保持量器垂直。读数时，透明液体以液体凹面最低处为准;不透明液体以液体表面为准。将量器中液体倾倒出时，要根据液体的黏度适当地倒置停留数秒钟。量过的量器，需洗净沥干或烘干后再量其他的液体，量器是否要求干燥要根据药物或制剂过程的要求。

　　42、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 当液体通过胶体磨时，物料受到很大的剪切力、摩擦力、离心力和高频振动等，液体中的粒子得到粉碎。常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液。

　　43、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 混合物料比例量相差悬殊时，应采用等量递加法(配研法)混合。即将量大的物料先取出部分，与量小物料约等量混合均匀，如此倍量增加量大的物料，直至全部混匀为止。

　　混合物料堆密度不同时，应将堆密度小的物料先放入容器内，再加堆密度大的物料，混匀。若将量小的药物先置于混合机中，量小的药物可被混合机器壁吸附造成较大的损耗，故应先取少部分量大的辅料于混合机内先行混合，再加入量小的药物混匀。

　　在混合操作中，一般被混合的组分间的粒径大小相近时，物料容易混合均匀;粒径不同或相差较大时，由于粒子间的离析作用而不易混合均匀。当组分粒径相差大时，在混合之前，应将它们粉碎处理，使各组分的粒子都比较小且大小分布均匀。

　　混合机中装料量以占容器体积30%为宜;混合时间以混合均匀为宜，不宜做过久的混合。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 硼酸滴耳液的分散媒是70%乙醇-水溶液。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 复方薄荷脑滴鼻液的分散媒是液体石蜡。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和外用散剂。洗剂系指含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。合剂系指主要以水为分散介质，含两种或两种以上药物的内服液体药剂(滴剂除外)。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 物理灭菌技术包括干热灭菌法、湿热灭菌法及紫外线灭菌法等，化学灭菌技术包括气体灭菌法及药液灭菌法等。

　　【正确答案】 A

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 B

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不合任何附加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。