21、影响药物制剂降解的外界因素是

　　A、pH值

　　B、离子强度

　　C、赋形剂或附加剂

　　D、光线

　　E、溶剂

　　22、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有

　　A、pH与温度

　　B、赋型剂或附加剂的影响

　　C、溶剂介电常数及离子强度

　　D、水分、氧、金属离子和光线

　　E、以上都是

　　23、影响药物制剂稳定性的处方因素包括

　　A、光线

　　B、广义酸碱

　　C、空气(氧)的影响

　　D、温度

　　E、金属离子

　　24、影响药物稳定性的环境因素包括

　　A、溶剂

　　B、pH值

　　C、光线

　　D、离子强度

　　E、表面活性剂

　　25、关于稳定性试验的基本要求说法错误的是

　　A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

　　B、加速试验适用原料药的考察，用一批原料药进行

　　C、长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用三批供试品进行

　　D、加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致

　　E、供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致

　　26、影响因素实验中的高温实验的温度条件是

　　A、40℃

　　B、50℃

　　C、60℃

　　D、70℃

　　E、80℃

　　27、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天-1，其半衰期为

　　A、11天

　　B、20天

　　C、31天

　　D、72天

　　E、96天

　　28、以下哪项是常规加速试验的条件

　　A、40℃RH60%

　　B、40℃RH75%

　　C、50℃RH60%

　　D、50℃RH75%

　　E、60℃RH60%

　　29、对于药物有效期的概念叙述正确的是

　　A、药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间

　　B、药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间

　　C、药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间

　　D、药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间

　　E、药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间

　　30、考察药物稳定性时高温试验的温度是

　　A、50℃

　　B、40℃和60℃

　　C、70℃

　　D、80℃

　　E、90℃