药物利用研究

　　(一)基本概念、分类、方法和应用(少考)

　　定义：对全社会的药物市场、供给 、处方及其使用的研究。

　　研究重点：药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果，以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。

　　具体指：药物处方、调制及其摄入的研究。

　　范围涉及：药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学和经济学等诸多学科领域。药物滥用及控制。

　　(二)分类

　　定量研究：对某个国家、区域、地区或单位在不同水平上的药物利用的动态量化研究。

　　(1)药物的使用情况：人群、用量、效果、不良反应等;

　　(2)流行病学原始标志;

　　(3)药物作用及有效性的监测;

　　(4)规划生产流通计划及医保等政策制定。

　　定性研究：侧重于药物使用的质量评价，对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价。提供技术规范。

　　(1)结构性标准：给药人员特征

　　(2)过程性标准：用药过程特征(动态性)

　　(3)结果性标准：用药结果评价

　　从时间上看，药物利用研究可分为：

　　前瞻性研究

　　现况研究

　　回顾性研究

　　(三)药物利用研究的方法和应用

　　1.药物的临床评价

　　对通过临床使用所获得的相应的药物利用数据，运用临床药理学和医学统计学的方法进行评价。药物的临床评价是一项长期性的、系统性的工作。

　　安全性评价：原则：①不良反应少，类型少;②具有可逆性或已纠正;③可预测可预防。

　　疗效评价：药物性质、临床疗效有效。

　　经济性评价：①不同药品;②不同方案;③临床药学服务。

　　2.处方用药剂量的衡量方法(了解)

　　即以处方为依据，进行处方用药的量化分析，从而用于药物利用研究的各个方面。

　　(1)限定日剂量(DDD)方法：

　　某药主要适应症的成人日平均剂量。地西泮抗焦虑10mg/d。

　　使各水平的药物利用研究数据有相对性标准，利于动态比较。

　　不是用药剂量，是技术性测量单位。地区差异性。

　　对病程变化、剂量变化、适应症变化、依从性等有局限。

　　不适用于儿童研究。

　　(2)处方日剂量(PDD)方法：

　　更准确的反映人群药物暴露情况;

　　不能以超出安全剂量或低于有效剂量的处方样本作为药物利用的定量研究。

　　(3)药物利用指数(DUI)方法：

　　总DDD数/患者总用药天数=DUI。

　　>1.0日处方剂量大于DDD;<1.0日处方剂量低于DDD。

　　3.医药市场信息分析

　　金额排序分析

　　购药数量分析

　　处方频数分析

　　用药频度分析

　　药名词频分析

　　4.药物情报分析

　　从宏观上讲，是揭示药物的分布、使用和发展趋势，为药物的生产、经营、临床应用、开发和药政管理提供依据。

　　(1)情报来源：各级文献、资料、政策法规

　　(2)情报内容：药品;医疗机构;生产企业 ;商业销售信息等

　　(3)情报分析：鉴别与整理 (对信息的质量标准进行判断筛选);分析与综合(提炼新知识并提出新观点)。

　　(四)药物利用的影响因素

　　1.药物因素

　　(1)药剂学因素：药物组成、剂型、工艺、贮存、价格、质量等

　　(2)给药方法与药物效应：给药途径、用法用量、时间间隔、疗程等

　　(3)不良反应因素

　　2.非药物因素

　　(1)社会经济发展水平

　　(2)人口健康状况及疾病谱变化

　　(3)国民健康意识

　　(4)社会医疗体制和管理制度

　　(5)国家医疗水平

　　(6)医药市场

　　(7)病人的用药依从性