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2019年初级药师考试相关专业知识章节绪论之辅料在药剂中的应用

来源 :中华考试网 2018-08-26

辅料在药剂中的应用

1.辅料在药剂中的地位

(1)辅料与药剂学的关系:一个新辅料的开发,意味着开发出一种新制剂或一类新剂型。

如:脂质体、纳米粒、脉冲式、自调式给药体系、缓释、控释制剂等。

(2)辅料是制剂的组成成分:通常药物在制剂中的量较小,如片剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等,为了能使药物制成适宜于临床应用的剂型,必须添加适宜的辅料。

(3)辅料不同、剂型不同、疗效不同:同一药物采用不同的辅料可制成不同的剂型,从而使药物的起效时间、疗效维持时间、甚至疗效也不相同,如速效制剂与缓控释制剂。

(4)辅料增加药物稳定性:防治水解和氧化的措施:①加pH调节剂;②抗氧剂;③金属络合剂;④将药物制成前体药物;⑤将药物制成包合物、微囊、脂质体等。

(5)辅料改变药物的理化性质:固体分散体微晶态、固态或不定型状态存在,提高药物溶解度。

(6)辅料控制药物的释放速度及释放部位

(7)辅料增加制剂的可接受性

(8)辅料是新剂型、新制剂开发,提高制剂质量的重要环节。

2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料

(1)在液体制剂中,聚山梨酯(吐温)、聚山梨坦(司盘)、十二烷基硫酸钠为常用表面活性剂,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可注射;聚乳酸(PLA)、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物(PLGA)为可降解辅料。

(2)在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、羟丙纤维素(L-HPC)等具有超级崩解剂之称,微晶纤维素、可压性淀粉为直粉压片辅料;在皮肤给药制剂中,氮酮(Azone)为促渗剂。

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