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2022年初级药士考试《药物分析》章节考点习题:药品质量标准

来源 :中华考试网 2022-01-15

  1、2015年版的《中国药典》的内容分为

  A.凡例、正文、通则

  B.凡例、药品、制剂、索引

  C.药品、制剂、索引、附录

  D.凡例、药品标准、索引、附录

  E.凡例、药品标准、制剂通则、索引

  [答案]A

  [解析]《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则。

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  2、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

  A.GLP

  B.GMP

  C.GSP

  D.GAP

  E.GCP

  [答案]A

  [解析]

  3、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

  A.百分之一

  B.千分之一

  C.万分之一

  D.十万分之一

  E.百万分之一

  [答案]B

  [解析]中国药典规定,精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

  4、我国现行的药品质量标准有

  A.中国药典和地方标准

  B.国家药监局标准和地方标准

  C.中国药典和国家CFDA药品标准

  D.中国药典、国家药监局标准和部颁标准

  E.中国药典、国家药监局标准和地方标准

  [答案]C

  [解析]此考点为药检的技术要求。

  5、关于药典的叙述,正确的说法是

  A.收载化学药物的词典

  B.国家药品质量标准的法典

  C.一部药物分析的书

  D.一部药物词典

  E.我国中草药的法典

  [答案]B

  [解析]药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

  6、某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据

  A.局颁标

  B.国际药典

  C.英国药典

  D.日本药局方

  E.中华人民共和国药

  [答案]C

  [解析]药物在哪一国经销、消费,其质量应符合该国的国家药品标准。

  7、在药物分析中,USP是指

  A.欧洲药典

  B.美国药典

  C.英国药典

  D.中国药典

  E.日本药典

  [答案]B

  [解析]美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。


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